Значение рутинной гистероскопии перед циклами ЭКО/ИКСИ
19 сентября 2014 г. обновлено: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
В текущем исследовании исследователи выдвигают гипотезу о том, что рутинная гистероскопия перед циклом ЭКО/ИКСИ увеличивает клиническую частоту наступления беременности.
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование с участием 300 пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Главный следователь:
- mostafa F gomaa, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст больных колебался в пределах 20-40 лет.
- Нормальный вид полости матки на гистеросальпингографии.
- Пациенты, подготовленные к циклу ЭКО/ИКСИ.
Критерий исключения:
- Пациентки, имеющие какие-либо противопоказания к гистероскопии. (менструация, беременность, тяжелый вагинит или цервицит, инфекция эндометрия и воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе).
- Пациентки с патологией полости матки, ранее известной обследующему.
- Пациенты с предшествующей операцией на матке, такой как миомэктомия.
- Пациенты с аномальной ГСГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычные расследования
ИКСИ с протоколом длинной лютеиновой фазы
|
|
|
Экспериментальный: Гистероскопия
гистероскопия будет сделана до цикла ИКСИ
|
гистероскопия и повреждение эндометрия перед циклом ЭКО/ИКСИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Частота клинической беременности.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Рождаемость в реальном времени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Аномалии матки, обнаруженные при гистероскопии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Routine Hysterscopy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .