Waarde van routinematige hysteroscopie voorafgaand aan IVF/ICSI-cycli
19 september 2014 bijgewerkt door: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
In de huidige studie veronderstellen de onderzoekers dat routinematige hysteroscopie voorafgaand aan de IVF/ICSI-cyclus het klinische zwangerschapspercentage verhoogt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 300 patiënten met terugkerend implantatiefalen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- mostafa F gomaa, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt varieerde van 20-40 jaar.
- Normaal uiterlijk van de baarmoederholte op hysterosalpingografie.
- Patiënten voorbereid op IVF/ICSI-cyclus.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die contra-indicaties hebben voor hysteroscopie. (Menstruatie, zwangerschap, ernstige vaginitis of cervicitis, endometriuminfectie en voorgeschiedenis van bekkenontstekingsziekten).
- Patiënten met pathologie van de baarmoederholte die eerder bekend was bij de onderzoeker.
- Patiënten met eerdere baarmoederchirurgie zoals myomectomie.
- Patiënten met abnormale HSG.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routineonderzoeken
ICSI met protocol voor lange luteale fase
|
|
|
Experimenteel: Hysteroscopie
hysteroscopie zal worden gedaan voorafgaand aan de ICSI-cyclus
|
hysteroscopie en endometriumletsel voorafgaand aan de IVF/ICSI-cyclus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
• Klinisch zwangerschapspercentage.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
• Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
• Baarmoederafwijkingen gedetecteerd door hysteroscopie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Routine Hysterscopy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .