Valeur de l'hystéroscopie de routine avant les cycles de FIV/ICSI
19 septembre 2014 mis à jour par: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
Dans l'étude actuelle, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'hystéroscopie de routine avant le cycle de FIV/ICSI augmente le taux de grossesse clinique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude contrôlée randomisée portant sur 300 patients présentant un échec d'implantation récurrent
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams Maternity Hospital
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Chercheur principal:
- mostafa F gomaa, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du patient variait de 20 à 40 ans.
- Aspect normal de la cavité utérine à l'hystérosalpingographie.
- Patients préparés pour le cycle FIV/ICSI.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont des contre-indications à l'hystéroscopie. (Menstruations, grossesse, vaginite ou cervicite sévère, infection de l'endomètre et antécédents de maladies inflammatoires pelviennes).
- Patientes atteintes d'une pathologie de la cavité utérine déjà connue de l'examinateur.
- Patientes ayant déjà subi une chirurgie utérine telle qu'une myomectomie.
- Patients avec HSG anormal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Enquêtes de routine
ICSI avec protocole de phase lutéale longue
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Expérimental: Hystéroscopie
l'hystéroscopie sera effectuée avant le cycle ICSI
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hystéroscopie et lésion de l'endomètre avant le cycle de FIV/ICSI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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• Taux de grossesse clinique.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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• Taux de natalité vivante
Délai: 6 mois
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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• Anomalies utérines détectées par hystéroscopie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2014
Première publication (Estimation)
22 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Routine Hysterscopy
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .