- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02245750
Wert der routinemäßigen Hysteroskopie vor IVF/ICSI-Zyklen
19. September 2014 aktualisiert von: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
In der aktuellen Studie stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die routinemäßige Hysteroskopie vor dem IVF/ICSI-Zyklus die klinische Schwangerschaftsrate erhöht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 300 Patienten mit rezidivierendem Implantationsversagen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Hauptermittler:
- mostafa F gomaa, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten lag zwischen 20 und 40 Jahren.
- Normales Aussehen der Gebärmutterhöhle in der Hysterosalpingographie.
- Patienten, die auf den IVF/ICSI-Zyklus vorbereitet sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für die Hysteroskopie. (Menstruation, Schwangerschaft, schwere Vaginitis oder Zervizitis, Endometriuminfektion und Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen des Beckens).
- Patienten mit Pathologie der Gebärmutterhöhle, die dem Untersucher zuvor bekannt waren.
- Patientinnen mit früheren Gebärmutteroperationen wie Myomektomie.
- Patienten mit abnormem HSG.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Routineuntersuchungen
ICSI mit langem Lutealphasenprotokoll
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Experimental: Hysteroskopie
Hysteroskopie wird vor dem ICSI-Zyklus durchgeführt
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Hysteroskopie und Endometriumverletzung vor dem IVF/ICSI-Zyklus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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• Klinische Schwangerschaftsrate.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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• Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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• Durch Hysteroskopie festgestellte Gebärmutteranomalien
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Routine Hysterscopy
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