Värdet av rutinhysteroskopi före IVF/ICSI-cykler
19 september 2014 uppdaterad av: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
I den aktuella studien antar utredarna att rutinhysteroskopi före IVF/ICSI-cykeln ökar den kliniska graviditetsfrekvensen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie som involverade 300 patienter med återkommande implantationssvikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Huvudutredare:
- mostafa F gomaa, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder varierade från 20-40 år.
- Normalt utseende av livmoderhålan vid hysterosalpingografi.
- Patienter förberedda för IVF/ICSI-cykel.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har några kontraindikationer för hysteroskopi. (Menstruation, graviditet, svår vaginit eller cervicit, endometrieinfektion och historia av bäckeninflammatoriska sjukdomar).
- Patienter med patologi i livmoderhålan tidigare känd för undersökaren.
- Patienter med tidigare livmoderoperationer såsom myomektomi.
- Patienter med onormal HSG.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rutinmässiga undersökningar
ICSI med lång lutealfasprotokoll
|
|
|
Experimentell: Hysteroskopi
hysteroskopi kommer att göras före ICSI-cykeln
|
hysteroskopi och endometrieskada före IVF/ICSI-cykeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
• Klinisk graviditetsfrekvens.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
• Levande födelsetal
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
• Uterina anomalier upptäckts med hysteroskopi
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2014
Första postat (Uppskatta)
22 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Routine Hysterscopy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .