- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02245750
Valore dell'isteroscopia di routine prima dei cicli di fecondazione in vitro/ICSI
19 settembre 2014 aggiornato da: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
Nel presente studio i ricercatori ipotizzano che l'isteroscopia di routine prima del ciclo di fecondazione in vitro/ICSI aumenti il tasso di gravidanza clinica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato che ha coinvolto 300 pazienti con fallimento di impianto ricorrente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Investigatore principale:
- mostafa F gomaa, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del paziente variava dai 20 ai 40 anni.
- Aspetto normale della cavità uterina all'isterosalpingografia.
- Pazienti preparati per il ciclo IVF/ICSI.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno controindicazioni per l'isteroscopia. (mestruazioni, gravidanza, vaginite o cervicite grave, infezione endometriale e anamnesi di malattie infiammatorie pelviche).
- Pazienti con patologia della cavità uterina precedentemente nota all'esaminatore.
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici all'utero come la miomectomia.
- Pazienti con HSG anormale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Indagini di routine
ICSI con protocollo di fase luteale lunga
|
|
|
Sperimentale: Isteroscopia
l'isteroscopia verrà eseguita prima del ciclo ICSI
|
isteroscopia e lesione endometriale prima del ciclo IVF/ICSI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
• Tasso di gravidanza clinica.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
• Tasso di natalità in tempo reale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
• Anomalie uterine rilevate dall'isteroscopia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Routine Hysterscopy
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .