Valor de la histeroscopia de rutina antes de los ciclos de FIV/ICSI
19 de septiembre de 2014 actualizado por: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
En el estudio actual, los investigadores plantean la hipótesis de que la histeroscopia de rutina antes del ciclo de FIV/ICSI aumenta la tasa de embarazo clínico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un estudio controlado aleatorizado que involucró a 300 pacientes con falla recurrente de implantación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Investigador principal:
- mostafa F gomaa, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente osciló entre 20 y 40 años.
- Aspecto normal de la cavidad uterina en la histerosalpingografía.
- Pacientes preparados para ciclo FIV/ICSI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan alguna contraindicación para la histeroscopia. (Menstruación, embarazo, vaginitis o cervicitis severa, infección endometrial y antecedentes de Enfermedades Inflamatorias Pélvicas).
- Pacientes con patología de la cavidad uterina previamente conocida por el examinador.
- Pacientes con cirugía uterina previa como miomectomía.
- Pacientes con HSG anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Investigaciones de rutina
ICSI con protocolo de fase lútea larga
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Experimental: Histeroscopia
la histeroscopia se realizará antes del ciclo de ICSI
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histeroscopia y lesión endometrial previa al ciclo de FIV/ICSI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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• Tasa de embarazo clínico.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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• Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
• Anomalías uterinas detectadas por histeroscopia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Routine Hysterscopy
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