- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02245750
Valor da histeroscopia de rotina antes dos ciclos de fertilização in vitro/ICSI
19 de setembro de 2014 atualizado por: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
No estudo atual, os investigadores levantam a hipótese de que a histeroscopia de rotina antes do ciclo de fertilização in vitro/ICSI aumenta a taxa de gravidez clínica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado envolvendo 300 pacientes com falha recorrente de implantação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Investigador principal:
- mostafa F gomaa, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente variou de 20 a 40 anos.
- Aspecto normal da cavidade uterina na histerossalpingografia.
- Pacientes preparados para o ciclo FIV/ICSI.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tenham alguma contra-indicação para histeroscopia. (Menstruação, gravidez, vaginite ou cervicite grave, infecção endometrial e história de Doenças Inflamatórias Pélvicas).
- Pacientes com patologia da cavidade uterina previamente conhecida pelo examinador.
- Pacientes com cirurgia uterina prévia, como miomectomia.
- Pacientes com HSG anormal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Investigações de Rotina
ICSI com protocolo de fase lútea longa
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Experimental: Histeroscopia
a histeroscopia será feita antes do ciclo ICSI
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histeroscopia e lesão endometrial antes do ciclo FIV/ICSI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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• Taxa de gravidez clínica.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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• Taxa de nascidos vivos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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• Anomalias uterinas detectadas por Histeroscopia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Routine Hysterscopy
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