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Valor da histeroscopia de rotina antes dos ciclos de fertilização in vitro/ICSI

19 de setembro de 2014 atualizado por: mostafa fouad, Ain Shams Maternity Hospital
No estudo atual, os investigadores levantam a hipótese de que a histeroscopia de rotina antes do ciclo de fertilização in vitro/ICSI aumenta a taxa de gravidez clínica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado envolvendo 300 pacientes com falha recorrente de implantação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Investigador principal:
          • mostafa F gomaa, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade do paciente variou de 20 a 40 anos.
  2. Aspecto normal da cavidade uterina na histerossalpingografia.
  3. Pacientes preparados para o ciclo FIV/ICSI.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que tenham alguma contra-indicação para histeroscopia. (Menstruação, gravidez, vaginite ou cervicite grave, infecção endometrial e história de Doenças Inflamatórias Pélvicas).
  2. Pacientes com patologia da cavidade uterina previamente conhecida pelo examinador.
  3. Pacientes com cirurgia uterina prévia, como miomectomia.
  4. Pacientes com HSG anormal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Investigações de Rotina
ICSI com protocolo de fase lútea longa
Experimental: Histeroscopia
a histeroscopia será feita antes do ciclo ICSI
histeroscopia e lesão endometrial antes do ciclo FIV/ICSI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
• Taxa de gravidez clínica.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
• Taxa de nascidos vivos
Prazo: 6 meses
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
• Anomalias uterinas detectadas por Histeroscopia
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Routine Hysterscopy

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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