- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02283606
Sonoelastografi av livmorhalsen før induksjon av fødsel (SUCI)
22. september 2015 oppdatert av: Rami Aviram, Meir Medical Center
Etterforskerne tar sikte på å måle sonoelastografisk elastisiteten til livmorhalsen hos gravide pasienter ved termin før induksjon av fødsel og sammenligne mellom pasienter med vellykket og mislykket induksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mykgjøring av livmorhalsen hos gravide pasienter ved termin forårsaker endringer i dens elastisitet.
endringer kan påvirke suksess eller svikt i induksjon av fødsel. Elastisiteten til livmor livmorhalsen blir vanligvis evaluert klinisk og subjektivt ved vaginal undersøkelse (bishop's score) som er lite prediktiv. Vi tar sikte på å måle elastisiteten kvantitativt og objektivt.Forskjellen i belastning , i området for det indre os , er ofte illustrert med et fargekart, der lav stivhet (bløtvev) er angitt i rødt, middels stivhet er i grønt og høy stivhet (hardt vev) er i blått. Fargekartene vil være sammenlignet mellom pasienter med vellykket og mislykket induksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20-44 år gamle gravide pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide pasienter før induksjon av fødsel
Ekskluderingskriterier:
- gravide pasienter som gjennomgår keisersnitt etter induksjon av fødsel som ikke er i aktiv fødsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Elastisitet i livmorhalsen målt sonoelastografisk ved vellykkede og mislykkede induksjoner av fødsel
Tidsramme: 48-72 timer
|
48-72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0154-14-MMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Accuvix SnonAce UGEO
-
Meir Medical CenterUkjent
-
Hopital FochAvsluttetEndometrie- eller livmorpatologiFrankrike