- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02283606
Sonoelastografie van de baarmoederhals vóór inleiding van de bevalling (SUCI)
22 september 2015 bijgewerkt door: Rami Aviram, Meir Medical Center
De onderzoekers streven ernaar om sonoelastografisch de elasticiteit van de baarmoederhals te meten bij zwangere patiënten op termijn vóór de inductie van de bevalling en om patiënten met succesvolle en mislukte inducties te vergelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verzachting van de baarmoederhals bij voldragen zwangere patiënten veroorzaakt veranderingen in de elasticiteit
veranderingen kunnen van invloed zijn op het slagen of mislukken van de inductie van de bevalling. De elasticiteit van de baarmoederhals wordt meestal klinisch en subjectief beoordeeld door middel van vaginaal onderzoek (score van de bisschop), wat niet erg voorspellend is. We streven ernaar de elasticiteit kwantitatief en objectief te meten. Het verschil in belasting , in het gebied van de interne os, wordt vaak geïllustreerd door een kleurenkaart, waarbij lage stijfheid (zacht weefsel) wordt aangegeven in rood, gemiddelde stijfheid in groen en hoge stijfheid (hard weefsel) in blauw. De kleurenkaarten worden weergegeven vergeleken tussen patiënten met geslaagde en mislukte inducties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
20-44 jaar oude zwangere patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere patiënten vóór de inleiding van de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- zwangere patiënten die een keizersnede ondergaan na inleiding van de bevalling, niet in actieve bevalling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Elasticiteit van de baarmoederhals zoals sonoelastografisch gemeten bij geslaagde en mislukte bevallingsinducties
Tijdsspanne: 48-72 uur
|
48-72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0154-14-MMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Accuvix SnonAce UGEO
-
Meir Medical CenterOnbekend
-
Hopital FochBeëindigdEndometrium- of baarmoederpathologieFrankrijk