- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02283606
Sonoelastografie děložního čípku před indukcí porodu (SUCI)
22. září 2015 aktualizováno: Rami Aviram, Meir Medical Center
Výzkumníci si kladou za cíl změřit sonoelastograficky elasticitu děložního čípku u těhotných pacientek v termínu před indukcí porodu a porovnat pacientky s úspěšnou a neúspěšnou indukcí.
Přehled studie
Detailní popis
Měknutí děložního čípku u těhotných pacientek v termínu způsobuje změny jeho elasticity.tyto
změny mohou ovlivnit úspěšnost či neúspěch při indukci porodu. Elasticita děložního čípku se obvykle hodnotí klinicky a subjektivně vaginálním vyšetřením (biskupským skóre), které není příliš prediktivní. Naším cílem je měřit elasticitu kvantitativně a objektivně. Rozdíl v napětí , v oblasti vnitřního os , je často znázorněno barevnou mapou, kde nízká tuhost (měkká tkáň) je označena červeně, střední tuhost je zeleně a vysoká tuhost (tvrdá tkáň) je modře. Barevné mapy budou srovnání mezi pacienty s úspěšnou a neúspěšnou indukcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné pacientky ve věku 20-44 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné pacientky před indukcí porodu
Kritéria vyloučení:
- těhotné pacientky podstupující císařský řez po indukci porodu, které neprovádějí aktivní porod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Elasticita děložního čípku měřená sonoelastograficky při úspěšné a neúspěšné indukci porodu
Časové okno: 48-72 hodin
|
48-72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0154-14-MMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Accuvix SnonAce UGEO
-
Kaiser Clinic and HospitalDokončeno
-
Hopital FochUkončenoEndometriální nebo děložní patologieFrancie
-
Ain Shams UniversityNáborKrvácení z horní části gastrointestinálního traktuEgypt