- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02301559
Påvirkningen av metoden Pilates hos kvinner med primær dysmenoré
25. november 2014 oppdatert av: Juliany Marques Abreu da Fonseca, Universidade Estadual do PiauÍ
Pilatesmetodens innflytelse på livskvalitet, smerteintensitet og fleksibilitet hos kvinner med primær dysmenoré
Primær dysmenoré er et resultat av hyperkontraktilitet og uterin vaskulær iskemi er de vanligste gynekologiske plagene hos unge kvinner.
Avhengig av intensiteten av symptomene kan det svekke dagliglivet, arbeid og fritidsaktiviteter.
Pilates bringer konseptet med å bevege kroppen for restitusjon, vedlikehold og fremme av helse gjennom øvelser som stimulerer sirkulasjonen, forbedrer fysisk kondisjon, fleksibilitet og riktig postural justering, og fremmer forbedring i nivåene av kroppsbevissthet, koordinasjon og muskelkontroll.
I denne forstand er målet å undersøke effekten av pilates i symptomatologien til primær dysmenoré.
Dette er en studie som skal utvikles med studenter i fysioterapi fra State University of Piauí-UESPI som presenterer et primært dysmenoré-kompatibelt klinisk bilde.
Et spørreskjema vil bli brukt til forskning.
Studentene med rammeverket dysmenoré som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli vurdert for antropometriske parametere, smerter, fleksibilitet, indirekte vurdering av sammentrekning av transversus abdominis og livskvalitet før og etter behandlingsprotokollen ved bruk av pilatesmetoden, ofte 3 ukentlige møter, totalt 20 økter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet er å undersøke effekten av pilates i symptomatologien til primær dysmenoré.
Dette er en studie som skal utvikles med studenter i fysioterapi fra State University of Piauí-UESPI som presenterer et primært dysmenoré-kompatibelt klinisk bilde.
Et spørreskjema vil bli brukt til forskning.
Studentene med rammeverket dysmenoré som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli vurdert for antropometriske parametere, smerter, fleksibilitet, indirekte vurdering av sammentrekning av transversus abdominis og livskvalitet før og etter behandlingsprotokollen ved bruk av pilatesmetoden, ofte 3 ukentlige møter, totalt 20 økter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Piaui
-
Teresina, Piaui, Brasil, 64000000
- Rekruttering
- Universidade Estadual do Piaui
-
Ta kontakt med:
- Juliany M A da Fonseca, Principal
- Telefonnummer: (86)81644967
- E-post: juliany.markes@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig
- Hunn
- 18-25 år gammel
- Registrert på fysioterapikurs ved State University of Piauí-UESPI, med symptomer som er forenlige med primær, nulliparøs dysmenoré, som har regelmessig menstruasjonssyklus og som godtar å delta spontant i forskningen, ved å signere et vilkår for informert samtykke (vedlegg a) i henhold til med resolusjon 466/2012.
- Deltakelse i undersøkelsen ga ikke ned veto mot bruk av smertestillende eller prevensjonsmidler av deltakerne.
- Alle er orientert mot å opprettholde livets vaner - mat, arbeid og fritidsaktiviteter, medisiner - under øvelsene
Ekskluderingskriterier:
- Vil ikke inkluderes i de utvalgte forskningsfrivillige som ikke viser symptomer og karakteristika forenlig med primær dysmenoré i henhold til spørreskjemaet, og de som godtar ikke deltar og/eller ikke signerer samtykkeskjemaprøven.
- Siden kriterier for inkludering heller ikke er kroniske ryggsmerter, regelmessig fysisk aktivitet (3 eller flere ganger i uken), kvinner med patologisk bilde assosiert eller misdannelse av bekkenorganene (sekundær dysmenoré), eller de som bruker utstyret Intra-uterus ( spiral).
- Blir ekskludert fra utvalget deltakere som sender inn to påfølgende fravær til omsorg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates gruppe
Pilatesgruppe, Pilatesøvelser, 20 økter, 40 minutter hver, 3 ganger i uken.
Jord- og balløvelser, med vekt på bekkenregionen.
Programmet begynte med arbeidet med pust og postural korreksjon, med oppvarmingsøvelser eller forberedende, etterfulgt av rammeverket for klassiske bevegelser av metoden.
|
Pilatesøvelser med vekt på bekkenregionen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte, visuell analog skala
Tidsramme: to måneder
|
Effekter av pilatesmetoden ved smerte
|
to måneder
|
|
Kvalitet på helse, score Short Form-36
Tidsramme: to måneder
|
Effekter av pilatesmetoden i helsekvalitet
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibilitet, finger-bakken test
Tidsramme: to måneder
|
Effekter av pilatesmetoden i fleksibilitet
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliany M A da Fonseca, Principal, Universidade Estadual do Piaui
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04008402357J
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .