- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02301559
De invloed van de methode Pilates bij vrouwen met primaire dysmenorroe
25 november 2014 bijgewerkt door: Juliany Marques Abreu da Fonseca, Universidade Estadual do PiauÍ
De invloed van de methode Pilates op de levenskwaliteit, pijnintensiteit en flexibiliteit van vrouwen met primaire dysmenorroe
Primaire dysmenorroe is het resultaat van hypercontractiliteit en uteriene vasculaire ischemie is de meest voorkomende gynaecologische klacht bij jonge vrouwen.
Afhankelijk van de intensiteit van de symptomen kan het dagelijkse leven, werk en vrijetijdsbesteding worden belemmerd.
Pilates brengt het concept van het bewegen van het lichaam voor het herstel, het onderhoud en de bevordering van de gezondheid door middel van oefeningen die de bloedsomloop stimuleren, de fysieke conditie, flexibiliteit en juiste houding verbeteren, en verbetering van de niveaus van lichaamsbewustzijn, coördinatie en spiercontrole bevorderen.
In die zin is het doel om de effecten van pilates op de symptomatologie van primaire dysmenorroe te onderzoeken.
Dit is een studie die zal worden ontwikkeld met studenten Fysiotherapie van de Staatsuniversiteit van Piauí-UESPI die een primair dysmenorroe-compatibel klinisch beeld presenteren.
Voor het onderzoek wordt gebruik gemaakt van een vragenlijst.
De studenten met het kader van dysmenorroe die voldoen aan de inclusiecriteria worden beoordeeld op antropometrische parameters, pijn, flexibiliteit, indirecte beoordeling van contractie van transversus abdominis en kwaliteit van leven voor en na het behandelprotocol met behulp van de pilates-methode, vaak 3 wekelijkse bijeenkomsten, in totaal 20 sessies.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om de effecten van pilates op de symptomatologie van primaire dysmenorroe te onderzoeken.
Dit is een studie die zal worden ontwikkeld met studenten Fysiotherapie van de Staatsuniversiteit van Piauí-UESPI die een primair dysmenorroe-compatibel klinisch beeld presenteren.
Voor het onderzoek wordt gebruik gemaakt van een vragenlijst.
De studenten met het kader van dysmenorroe die voldoen aan de inclusiecriteria worden beoordeeld op antropometrische parameters, pijn, flexibiliteit, indirecte beoordeling van contractie van transversus abdominis en kwaliteit van leven voor en na het behandelprotocol met behulp van de pilates-methode, vaak 3 wekelijkse bijeenkomsten, in totaal 20 sessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Piaui
-
Teresina, Piaui, Brazilië, 64000000
- Werving
- Universidade Estadual do Piaui
-
Contact:
- Juliany M A da Fonseca, Principal
- Telefoonnummer: (86)81644967
- E-mail: juliany.markes@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig
- Vrouwelijk
- 18-25 jaar oud
- Ingeschreven voor de cursus fysiotherapie aan de Staatsuniversiteit van Piauí-UESPI, met symptomen die passen bij primaire, nulliparae dysmenorroe, die een regelmatige menstruatiecyclus hebben en die ermee instemmen spontaan aan het onderzoek deel te nemen, door een voorwaarde van geïnformeerde toestemming te ondertekenen (bijlage a) in overeenstemming met met resolutie 466/2012.
- Deelname aan het onderzoek hield geen veto uit over het gebruik van pijnstillers of anticonceptiva door de deelnemers.
- Ze zijn allemaal gericht op het handhaven van de gewoonten van het leven - eten, werk en vrije tijd, medicijnen - tijdens de oefeningen
Uitsluitingscriteria:
- Worden niet opgenomen in de geselecteerde onderzoeksvrijwilligers die volgens de vragenlijst geen symptomen en kenmerken vertonen die consistent zijn met primaire dysmenorroe, en degenen die accepteren niet deelnemen en / of het toestemmingsformulier niet ondertekenen.
- Als criteria voor opname gelden ook niet chronische rugpijn, regelmatige lichaamsbeweging (3 of meer keer per week), vrouwen met een pathologisch beeld geassocieerd of misvorming van de bekkenorganen (secundaire dysmenorroe), of vrouwen die gebruik maken van een intra-uterus apparaat ( spiraaltje).
- Wordt uitgesloten van de steekproefdeelnemers die twee opeenvolgende afwezigheden indienen bij zorg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-groep
Pilates Groep, Pilates-oefeningen, 20 sessies van elk 40 minuten, 3 keer per week.
Bodem- en baloefeningen, met de nadruk op het bekkengebied.
Het programma begon met het werk van ademhaling en houdingscorrectie, met opwarmingsoefeningen of voorbereidende oefeningen, gevolgd door het raamwerk van klassieke bewegingen van de methode.
|
Pilates-oefeningen met de nadruk op het bekkengebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn, visuele analoge schaal
Tijdsspanne: twee maanden
|
Effecten van pilatesmethode bij pijn
|
twee maanden
|
|
Kwaliteit van gezondheid, score Short Form-36
Tijdsspanne: twee maanden
|
Effecten van de pilatesmethode op de kwaliteit van de gezondheid
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flexibiliteit, vinger-aarde test
Tijdsspanne: twee maanden
|
Effecten van pilatesmethode in flexibiliteit
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliany M A da Fonseca, Principal, Universidade Estadual do Piaui
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04008402357J
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .