- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02301559
Wpływ metody Pilates na kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
25 listopada 2014 zaktualizowane przez: Juliany Marques Abreu da Fonseca, Universidade Estadual do PiauÍ
Wpływ metody Pilates na jakość życia, intensywność bólu i elastyczność kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest wynikiem nadmiernej kurczliwości, a niedokrwienie naczyń macicy jest najczęstszą dolegliwością ginekologiczną młodych kobiet.
W zależności od nasilenia objawów może upośledzać codzienne życie, pracę i wypoczynek.
Pilates wprowadza koncepcję ruchu ciała w celu regeneracji, utrzymania i promocji zdrowia poprzez ćwiczenia stymulujące krążenie, poprawiające kondycję fizyczną, elastyczność i prawidłowe ustawienie postawy oraz promujące poprawę poziomu świadomości ciała, koordynacji i kontroli mięśni.
W tym sensie celem jest zbadanie wpływu pilatesu na symptomatologię pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
Jest to badanie do opracowania ze studentami fizjoterapii z Uniwersytetu Stanowego w Piauí-UESPI, przedstawiające obraz kliniczny zgodny z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Do badań posłuży ankieta.
Studentki z objawami bolesnego miesiączkowania spełniające kryteria włączenia będą oceniane pod kątem parametrów antropometrycznych, bólu, elastyczności, pośredniej oceny skurczu mięśnia poprzecznego brzucha oraz jakości życia przed i po protokole leczenia metodą pilates, często 3 spotkania tygodniowe, łącznie 20 sesji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem jest zbadanie wpływu pilatesu na symptomatologię pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
Jest to badanie do opracowania ze studentami fizjoterapii z Uniwersytetu Stanowego w Piauí-UESPI, przedstawiające obraz kliniczny zgodny z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Do badań posłuży ankieta.
Studentki z objawami bolesnego miesiączkowania spełniające kryteria włączenia będą oceniane pod kątem parametrów antropometrycznych, bólu, elastyczności, pośredniej oceny skurczu mięśnia poprzecznego brzucha oraz jakości życia przed i po protokole leczenia metodą pilates, często 3 spotkania tygodniowe, łącznie 20 sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Piaui
-
Teresina, Piaui, Brazylia, 64000000
- Rekrutacyjny
- Universidade Estadual do PiauÍ
-
Kontakt:
- Juliany M A da Fonseca, Principal
- Numer telefonu: (86)81644967
- E-mail: juliany.markes@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolny
- Kobieta
- 18-25 lat
- Zarejestrowane na kurs fizjoterapii na Uniwersytecie Stanowym w Piauí – UESPI, z objawami zgodnymi z pierwotnym, nieródkowym bolesnym miesiączkowaniem, które mają regularne cykle miesiączkowe i które wyrażają zgodę na spontaniczny udział w badaniu, poprzez podpisanie warunków świadomej zgody (Załącznik a) zgodnie z z Uchwałą 466/2012.
- Udział w ankiecie nie sprzeciwiał się stosowaniu przez uczestniczki środków przeciwbólowych lub antykoncepcyjnych.
- Wszystkie nastawione są na zachowanie nawyków życiowych – jedzenie, praca i wypoczynek, przyjmowanie leków – podczas ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Do wybranych badań nie zostaną włączone ochotniczki, które nie wykazują objawów i cech zgodnych z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem według kwestionariusza, oraz te, które przyjmą, nie wezmą udziału i/lub nie podpiszą formularza zgody próbki.
- Kryteriami włączenia nie są również przewlekłe bóle pleców, regularna aktywność fizyczna (3 lub więcej razy w tygodniu), kobiety z towarzyszącym obrazem patologicznym lub wadami rozwojowymi narządów miednicy mniejszej (wtórne bolesne miesiączkowanie) lub korzystające z urządzenia Intrauterus ( wkładka domaciczna).
- Z próby zostaną wykluczeni uczestnicy, którzy zgłoszą dwie kolejne nieobecności na opiekę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Pilatesa
Grupa Pilates, ćwiczenia Pilates, 20 sesji po 40 minut każda, 3 razy w tygodniu.
Ćwiczenia z ziemią i piłką, z naciskiem na okolice miednicy.
Program rozpoczęto od pracy z oddechem i korektą postawy, od ćwiczeń rozgrzewkowych lub przygotowawczych, po których następują ramy ruchów klasycznych metodą.
|
Ćwiczenia pilates z naciskiem na okolice miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból, wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Wpływ metody pilates na ból
|
dwa miesiące
|
Jakość zdrowia, wynik Skrócony formularz-36
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Wpływ metody pilates na jakość zdrowia
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Elastyczność, test uziemienia palca
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Wpływ metody pilates na gibkość
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juliany M A da Fonseca, Principal, Universidade Estadual do PiauÍ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04008402357J
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilatesa
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Tarsus UniversityRekrutacyjny
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
University of JaenZakończonyBóle krzyża | Ćwiczenie ciało-umysł | Pilates, stabilność rdzenia | Ćwiczenia PilatesaHiszpania
-
Universidade Cidade de Sao PauloNieznany
-
Universidad de AntioquiaZakończonyZdrowi WolontariuszeKolumbia
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... i inni współpracownicyZakończonyStarzenie się | Ograniczenie mobilności | Równowaga PosturalnaBrazylia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáZakończonyĆwiczenie | Występ | Młodzi dorośliBrazylia