- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02301559
La influencia del método Pilates en mujeres con dismenorrea primaria
25 de noviembre de 2014 actualizado por: Juliany Marques Abreu da Fonseca, Universidade Estadual do PiauÍ
Influencia del Método Pilates en la Calidad de Vida, Intensidad del Dolor y Flexibilidad de Mujeres con Dismenorrea Primaria
La dismenorrea primaria es el resultado de hipercontractilidad y la isquemia vascular uterina es la molestia ginecológica más común en mujeres jóvenes.
De acuerdo con la intensidad de los síntomas puede afectar la vida diaria, el trabajo y las actividades de ocio.
Pilates trae el concepto de mover el cuerpo para la recuperación, mantenimiento y promoción de la salud a través de ejercicios que estimulan la circulación, mejorando el acondicionamiento físico, la flexibilidad y la correcta alineación postural, y promueven la mejora en los niveles de conciencia corporal, coordinación y control muscular.
En este sentido, el objetivo es investigar los efectos del pilates en la sintomatología de la dismenorrea primaria.
Se trata de un estudio a ser desarrollado con estudiantes de Fisioterapia de la Universidad Estadual de Piauí-UESPI que presenten cuadro clínico compatible con dismenorrea primaria.
Se utilizará un cuestionario para la investigación.
Las alumnas con cuadro de dismenorrea que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluadas para parámetros antropométricos, dolor, flexibilidad, evaluación indirecta de contracción del transverso del abdomen y calidad de vida antes y después del protocolo de tratamiento mediante el método pilates, frecuentemente 3 sesiones semanales, un total de 20 sesiones.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo es investigar los efectos del pilates en la sintomatología de la dismenorrea primaria.
Se trata de un estudio a ser desarrollado con estudiantes de Fisioterapia de la Universidad Estadual de Piauí-UESPI que presenten cuadro clínico compatible con dismenorrea primaria.
Se utilizará un cuestionario para la investigación.
Las alumnas con cuadro de dismenorrea que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluadas para parámetros antropométricos, dolor, flexibilidad, evaluación indirecta de contracción del transverso del abdomen y calidad de vida antes y después del protocolo de tratamiento mediante el método pilates, frecuentemente 3 sesiones semanales, un total de 20 sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Piaui
-
Teresina, Piaui, Brasil, 64000000
- Reclutamiento
- Universidade Estadual do Piaui
-
Contacto:
- Juliany M A da Fonseca, Principal
- Número de teléfono: (86)81644967
- Correo electrónico: juliany.markes@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario
- Femenino
- 18-25 años
- Inscritas en el curso de Fisioterapia de la Universidad Estadual de Piauí - UESPI, con síntomas compatibles con dismenorrea primaria, nulípara, que tienen ciclo menstrual regular y que aceptan participar espontáneamente en la investigación, mediante la firma de un término de consentimiento informado (Anexo a) de conformidad con la Resolución 466/2012.
- La participación en la encuesta no vetó el uso de analgésicos o anticonceptivos por parte de los participantes.
- Todos están orientados a mantener los hábitos de vida -alimentación, actividades laborales y de ocio, medicamentos- durante los ejercicios.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán en la investigación seleccionada aquellas voluntarias que no presenten síntomas y características compatibles con dismenorrea primaria según el cuestionario, y aquellas que acepten no participar y/o no firmen el consentimiento de muestra.
- Como criterios de inclusión tampoco están el dolor de espalda crónico, la actividad física regular (3 o más veces por semana), mujeres con cuadro patológico asociado o malformación de los órganos pélvicos (dismenorrea secundaria), o aquellas que hacen uso de dispositivo intrauterino ( DIU).
- Serán excluidos de la muestra los participantes que presenten dos ausencias consecutivas a la atención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Pilates
Grupo Pilates, ejercicios de Pilates, 20 sesiones de 40 minutos cada una, 3 veces por semana.
Ejercicios de suelo y balón, con énfasis en la región pélvica.
El programa comenzaba con el trabajo de respiración y corrección postural, con ejercicios de calentamiento o preparatorios, seguidos del marco de movimientos clásicos del método.
|
Ejercicios de pilates con énfasis en la región pélvica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor, escala analógica visual
Periodo de tiempo: dos meses
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Efectos del método pilates en el dolor
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dos meses
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Calidad de salud, puntuación Short Form-36
Periodo de tiempo: dos meses
|
Efectos del método pilates en la calidad de la salud
|
dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexibilidad, prueba de contacto con el suelo
Periodo de tiempo: dos meses
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Efectos del método pilates en la flexibilidad
|
dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliany M A da Fonseca, Principal, Universidade Estadual do Piaui
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04008402357J
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .