- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02301559
Der Einfluss der Methode Pilates bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
25. November 2014 aktualisiert von: Juliany Marques Abreu da Fonseca, Universidade Estadual do PiauÍ
Der Einfluss der Methode Pilates auf Lebensqualität, Schmerzintensität und Beweglichkeit von Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
Primäre Dysmenorrhoe ist das Ergebnis von Hyperkontraktilität und uterine vaskuläre Ischämie ist die häufigste gynäkologische Beschwerde bei jungen Frauen.
Je nach Intensität der Symptome können Alltag, Arbeit und Freizeitaktivitäten beeinträchtigt sein.
Pilates bringt das Konzept der Bewegung des Körpers zur Wiederherstellung, Erhaltung und Förderung der Gesundheit durch Übungen, die die Durchblutung anregen, die körperliche Kondition, Flexibilität und richtige Haltungsausrichtung verbessern und die Verbesserung des Niveaus des Körperbewusstseins, der Koordination und der Muskelkontrolle fördern.
In diesem Sinne ist das Ziel, die Wirkung von Pilates in der Symptomatik der primären Dysmenorrhoe zu untersuchen.
Dies ist eine Studie, die mit Studenten der Physiotherapie der Staatlichen Universität von Piauí-UESPI entwickelt werden soll, die ein mit primärer Dysmenorrhoe kompatibles klinisches Bild aufweisen.
Für die Recherche wird ein Fragebogen verwendet.
Die Studenten mit Dysmenorrhoe, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden auf anthropometrische Parameter, Schmerzen, Flexibilität, indirekte Beurteilung der Kontraktion des transversalen Bauchmuskels und Lebensqualität vor und nach dem Behandlungsprotokoll mit der Pilates-Methode bewertet, oft 3 wöchentliche Treffen, insgesamt 20 Sitzungen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, die Wirkung von Pilates in der Symptomatologie der primären Dysmenorrhoe zu untersuchen.
Dies ist eine Studie, die mit Studenten der Physiotherapie der Staatlichen Universität von Piauí-UESPI entwickelt werden soll, die ein mit primärer Dysmenorrhoe kompatibles klinisches Bild aufweisen.
Für die Recherche wird ein Fragebogen verwendet.
Die Studenten mit Dysmenorrhoe, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden auf anthropometrische Parameter, Schmerzen, Flexibilität, indirekte Beurteilung der Kontraktion des transversalen Bauchmuskels und Lebensqualität vor und nach dem Behandlungsprotokoll mit der Pilates-Methode bewertet, oft 3 wöchentliche Treffen, insgesamt 20 Sitzungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Piaui
-
Teresina, Piaui, Brasilien, 64000000
- Rekrutierung
- Universidade Estadual do Piaui
-
Kontakt:
- Juliany M A da Fonseca, Principal
- Telefonnummer: (86)81644967
- E-Mail: juliany.markes@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillig
- Weiblich
- 18-25 Jahre alt
- Eingeschrieben in Physiotherapie-Kurs an der Staatlichen Universität von Piauí-UESPI, mit Symptomen, die mit primärer, nulliparöser Dysmenorrhoe vereinbar sind, die einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben und sich bereit erklären, spontan an der Forschung teilzunehmen, indem sie eine Einverständniserklärung (Anhang a) gemäß unterzeichnen mit Beschluss 466/2012.
- Die Teilnahme an der Umfrage bedeutete kein Veto gegen die Verwendung von Analgetika oder Verhütungsmitteln durch die Teilnehmer.
- Alle sind darauf ausgerichtet, die Lebensgewohnheiten – Essen, Arbeit und Freizeitaktivitäten, Medikamente – während der Übungen beizubehalten
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige, die gemäß dem Fragebogen keine Symptome und Merkmale aufweisen, die mit einer primären Dysmenorrhö übereinstimmen, und diejenigen, die akzeptieren, nicht teilzunehmen und / oder die Probe der Einwilligungserklärung nicht zu unterzeichnen, werden nicht in die ausgewählte Forschungsgruppe aufgenommen.
- Als Einschlusskriterien gelten auch nicht chronische Rückenschmerzen, regelmäßige körperliche Aktivität (3 oder mehr Mal pro Woche), Frauen mit pathologischem Bild oder Missbildungen der Beckenorgane (sekundäre Dysmenorrhoe) oder solche, die ein Gerät verwenden Intrauterus ( Spirale).
- Aus der Stichprobe werden Teilnehmer ausgeschlossen, die zwei aufeinanderfolgende Abwesenheiten zur Betreuung einreichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pilates-Gruppe
Pilates-Gruppe, Pilates-Übungen, 20 Sitzungen à 40 Minuten, 3 mal pro Woche.
Boden- und Ballenübungen mit Betonung der Beckenregion.
Das Programm begann mit der Arbeit der Atmung und Haltungskorrektur, mit Aufwärm- oder Vorbereitungsübungen, gefolgt vom Rahmen der klassischen Bewegungen der Methode.
|
Pilates-Übungen mit Schwerpunkt Beckenregion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz, visuelle Analogskala
Zeitfenster: zwei Monate
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Auswirkungen der Pilates-Methode bei Schmerzen
|
zwei Monate
|
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Qualität der Gesundheit, Punktzahl Short Form-36
Zeitfenster: zwei Monate
|
Auswirkungen der Pilates-Methode auf die Gesundheitsqualität
|
zwei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flexibilität, Finger-Boden-Test
Zeitfenster: zwei Monate
|
Auswirkungen der Pilates-Methode auf Flexibilität
|
zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juliany M A da Fonseca, Principal, Universidade Estadual do Piaui
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04008402357J
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