- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02301559
Vliv metody Pilates u žen s primární dysmenoreou
25. listopadu 2014 aktualizováno: Juliany Marques Abreu da Fonseca, Universidade Estadual do PiauÍ
Vliv metody Pilates na kvalitu života, intenzitu bolesti a flexibilitu žen s primární dysmenoreou
Primární dysmenorea je důsledkem hyperkontraktility a uterinní vaskulární ischemie je nejčastějším gynekologickým onemocněním u mladých žen.
Podle intenzity symptomů může narušit každodenní život, práci a volnočasové aktivity.
Pilates přináší koncept pohybu těla pro zotavení, udržení a podporu zdraví prostřednictvím cvičení, které stimulují krevní oběh, zlepšují fyzickou kondici, flexibilitu a správné postavení těla a podporují zlepšení úrovně tělesného vědomí, koordinace a svalové kontroly.
V tomto smyslu je cílem zkoumat účinky pilates na symptomatologii primární dysmenorey.
Toto je studie, která má být vyvinuta se studenty fyzikální terapie ze Státní univerzity v Piauí-UESPI s primárním klinickým obrazem kompatibilním s dysmenoreou.
K výzkumu bude použit dotazník.
U studentů v rámci dysmenorey, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou hodnoceny antropometrické parametry, bolestivost, flexibilita, nepřímé hodnocení kontrakce transversus abdominis a kvalita života před a po léčebném protokolu metodou pilates, často 3 týdenní setkání, celkem 20 sezení.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem je prozkoumat účinky pilates na symptomatologii primární dysmenorey.
Toto je studie, která má být vyvinuta se studenty fyzikální terapie ze Státní univerzity v Piauí-UESPI s primárním klinickým obrazem kompatibilním s dysmenoreou.
K výzkumu bude použit dotazník.
U studentů v rámci dysmenorey, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou hodnoceny antropometrické parametry, bolestivost, flexibilita, nepřímé hodnocení kontrakce transversus abdominis a kvalita života před a po léčebném protokolu metodou pilates, často 3 týdenní setkání, celkem 20 sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juliany M A da Fonseca, Principal
- Telefonní číslo: (86) 81644967
- E-mail: juliany.markes@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Juliany M A da Fonseca, Principal
- Telefonní číslo: (86)81644967
- E-mail: juliany.markes@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Piaui
-
Teresina, Piaui, Brazílie, 64000000
- Nábor
- Universidade Estadual do PiauÍ
-
Kontakt:
- Juliany M A da Fonseca, Principal
- Telefonní číslo: (86)81644967
- E-mail: juliany.markes@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolný
- ženský
- 18-25 let
- Zapsána do kurzu fyzioterapie na Státní univerzitě v Piauí-UESPI se symptomy kompatibilními s primární nuliparní dysmenoreou, které mají pravidelný menstruační cyklus a souhlasí se spontánní účastí na výzkumu, podepsáním podmínky informovaného souhlasu (příloha a) v souladu s usnesením 466/2012.
- Účast v průzkumu nevetovala účastníky používání analgetik nebo antikoncepce.
- Všechny jsou zaměřeny na dodržování životních návyků - jídlo, práce a volnočasové aktivity, léky - při cvičení
Kritéria vyloučení:
- Do vybraného výzkumu nebudou zařazeni dobrovolníci, kteří podle dotazníku nevykazují příznaky a charakteristiky shodné s primární dysmenoreou, a ti, kteří souhlasí, se nezúčastní a/nebo nepodepíší vzorek formuláře souhlasu.
- Jako kritéria pro zařazení také nejsou chronické bolesti zad, pravidelná fyzická aktivita (3x a vícekrát týdně), ženy s patologickým obrazem nebo malformací pánevních orgánů (sekundární dysmenorea) nebo ty, které používají nitroděložní zařízení ( IUD).
- Ze vzorku budou vyloučeni účastníci, kteří odešlou do péče dvě po sobě jdoucí absence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Pilates
Pilates skupina, cvičení Pilates, 20 lekcí, každé v délce 40 minut, 3krát týdně.
Cvičení na půdě a míči s důrazem na oblast pánve.
Program začínal dechovou a posturální korekcí, zahřívacími nebo přípravnými cvičeními, následoval rámec klasických pohybů metody.
|
Cvičení pilates s důrazem na oblast pánve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest, Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dva měsíce
|
Účinky metody pilates při bolesti
|
dva měsíce
|
Kvalita zdraví, skóre Short Form-36
Časové okno: dva měsíce
|
Účinky metody pilates na kvalitu zdraví
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Flexibilita, test prstem
Časové okno: dva měsíce
|
Účinky metody pilates na flexibilitu
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliany M A da Fonseca, Principal, Universidade Estadual do PiauÍ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04008402357J
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael