- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02305771
Bidrag fra analysen av grafer for identifisering av nevrale klikker (BRAINGRAPH)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Elektroencefalografi (EEG) med svært høy romlig oppløsning (HR) (EEG-HR, 256 elektroder) gir en bedre forståelse av den globale og lokale aktiviteten til den cerebrale neocortex.
I 2012, etter publikasjoner av Claude Berrou og Vincent Gripons Internett, som introduserte nye prinsipper for koding av informasjon basert på grafiske representasjoner i forbindelsesnettverk, henvendte vi oss til dette teamet for å teste biologisk plausibilitet av denne teorien in vivo med EEG.
Det sentrale konseptet er den mentale informasjonen, definert som alle elementer av kunnskap tilegnet av langtidshukommelsen som grunnen kan bygge på for å prøve å svare på nye problemer. I følge denne nye teorien bør disse kunnskapselementene kalt qualia eller funksjoner kobles sammen innenfor klikknettverk. Imidlertid har vi for tiden ikke grafer som sammenligner metoder for å måle en god indeks for både romlig og topologisk likhet mellom grafer med høyoppløselig elektroencefalografi.
For denne nye studien foreslår vi å kombinere styrken til flere eksisterende metoder for grafsammenligning som på toppen av dette vil være spesielt tilpasset den spesifikke konteksten for analysen av grafene i hjernebarken.
Ferdighetene som brukes er mangfoldige: informasjonsteori, matematikk, grafteori, informatikk, nevropsykologi, signalbehandling og nevrologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Høyrehendt ;
- Fransk som morsmål
- Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver psykiatrisk, nevropsykologisk og utviklingsforstyrrelse
- Eventuell ukorrigert synshemming
- Eventuelle problemer eller forsinkelser med å lære å lese / snakke fransk
- Fullstendig tospråklig eller flerspråklig
- Medisinering, behandling og/eller stoffer som kan endre eller modifisere hjernefunksjoner
- Graviditet, amming
- Personer under stor rettslig beskyttelse og/eller frihetsberøvet
MR-relaterte kriterier
- Pacemaker eller implantert defibrillator
- Jernmagnetiske kirurgiske klips
- Cochleaimplantat
- Intra-okulære eller hjerne fremmedlegemer
- Mindre enn 4 uker gamle stenter, mindre enn 6 uker gamle osteosyntesematerialer
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske frivillige
20 friske frivillige vil gjennomgå et inkluderingsbesøk for å sjekke inkluderings- og ikke-inkluderingskriterier. Deretter utføres:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tre hovedkriterier skal vurderes for å validere verktøyet for å måle likheten mellom de oppnådde grafene
Tidsramme: 2 år
|
Til tross for den intra-individuelle variasjonen, bør det samme objektet eller den samme lyden gjentatt flere ganger generere de mest like tilkoblingsgrafene Til tross for den interindividuelle variasjonen, må analyse av tilkoblingsgrafer også rapportere høye likhetsindekser mellom individer på samme stimuli eller stimulideling. samme semantiske egenskaper selv om emner er forskjellige. På stadiet med konseptuell analyse av stimuli, eller fra 175 ms etter presentasjonen av bildet eller lyden, bør analysen av tilkoblingsgrafer avsløre sterke likhetsindekser for flere forskjellige bilder av samme objekt (uavhengighet til den visuelle representasjonen); for bilde og lyd som representerer det samme objektet (uavhengig av sansemodaliteten) eller to objekter som tilhører samme semantiske kategori (konseptuell likhet, f.eks.: appelsin, sitron). Faktisk deler disse objektene vanlige egenskaper / semantiske dimensjoner (f.eks. mobil vs. stasjonær eller levende vs. ikke-levende osv.). |
2 år
|
|
Estimer plausibiliteten til resultatene oppnådd med metoden vår direkte fra grafene
Tidsramme: 2 år
|
Tettheten (dvs.: forholdet mellom antall lenker i en gitt graf på totalt mulig antall lenker), diameteren (dvs.: den lengste banen i en graf), gjennomsnittsgraden (dvs.: gjennomsnittlig antall lenker koblet til til hver node), clustering (dvs.: tettheten av forbindelser til en gruppe av noder med resten av nettverket) og andre parametere vil bli sammenlignet i form av standardverdier tilgjengelig i litteraturen, men også med verktøy som hjelper til å beregne semantisk avstand mellom ord som WordNet og mange andre.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kvaliteten på målingen på simulerte data i laboratorietesten vår metode for å måle likheten mellom grafene
Tidsramme: 2 år
|
En datamodell av nevrale nettverkspopulasjoner der eksperimentatoren på forhånd vet hvor kildene er, lar ham teste påliteligheten til metodene hans mens han rekonstruerer grafer og bedømmer likheten deres.
[8] Til slutt kan kvaliteten på resultatene om identifisering av nevrale klikker (eller komplette grafer) sammenlignes med den kunstige nevrale nettverksmodellen vi utvikler andre steder [1, 9 og 10].
Denne modellen indikerer at fordelingen av nevrale klikker (som svar på tetthets- og effektivitetsproblemer) følger et enkelt prinsipp som vi bør finne i hjernen.
For eksempel er det rimelig å tro at det er mange klikker (eller komplette grafer) i skalaen til en liten hjerneregion, mens disse klikkene er sjeldne når man vurderer kilder som er romlig fjerne.
Det er en organisasjon kalt "small-worlds" og som er klassisk for nevrale nettverk i hjernebarken
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A01461-46
- 35RC14_9849_BRAINGRAPH (Annen identifikator: Rennes University Hospital)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .