Effekten av forkalkning av nakkeligament på livmorhalsfunksjon hos pasienter med nakkesmerter
10. november 2015 oppdatert av: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
Ossifikasjon av nakkeligament ofte observert hos pasienter med kroniske nakkesmerter, tidligere studie viste forbening av nakkeligament var assosiert med cervikal spondylose og radikulopati. Pasienter med kroniske nakkesmerter ble delt inn i to grupper i henhold til tilstedeværelsen av ossifikasjon av nakkeligament på cervikale røntgenbilder.
Denne studien skal evaluere og sammenligne nakkefunksjonen inkludert bevegelsesområde, nakkestyrke og trykksmerteterskel, radiografikarakteristikker og funksjonshemming mellom to grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital Taiwan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med kroniske nakkesmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med nakkesmerter og stivhet varer i mer enn 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- livmorhalstraumer eller brudd på 3 måneder
- bevis på cervikal ryggrad ustabilitet
- revmatoid cervikal spondylopati
- tidligere livmorhalskirurgi
- kreft i hode og hals
- tidligere strålebehandling over nakke og omgivelsene
- de som er kompliserte med myelopati
- kontraindikasjon for radiografi som gravid kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ossifikasjon av nakkeligament
sjekk nakkefunksjon, røntgenkarakteristikker og fullfør spørreskjema for funksjonshemming
|
|
|
Ikke forbening av nakkeligament
sjekk nakkefunksjon, røntgenkarakteristikker og fullfør spørreskjema for funksjonshemming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grader av cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 1 dag (første besøk)
|
aktivt bevegelsesområde i fleksjon, ekstensjon, lateral bøyning og rotasjonsretning med instrumentet Cervical Range of Motion (CROM)
|
1 dag (første besøk)
|
|
Vinkler av cervikal lordotisk kurve ved C2-C7 på cervikal røntgen
Tidsramme: innen en uke etter første besøk
|
målt med både modifisert Cobb-metode og Harrison posterior tangent-metode ved C2-C7 hos alle deltakere
|
innen en uke etter første besøk
|
|
Score av funksjonshemming som et mål på effekter av nakkesmerter på dagliglivet
Tidsramme: 1 dag (første besøk)
|
nakke funksjonshemming indeks (NDI) med 10-element skalert spørreskjema
|
1 dag (første besøk)
|
|
Verdiene av nakkebøyer, ekstensor, lateral bøyning og rotasjonsstyrke
Tidsramme: 1 dag (første besøk)
|
målt med håndholdt dynamometer
|
1 dag (første besøk)
|
|
Verdiene av trykksmerteterskel som et mål på deltakernes smertefølsomhet
Tidsramme: 1 dag (første besøk)
|
Trykkmåleralgometer ble påført bilateral øvre trapezius
|
1 dag (første besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCH-140305
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .