- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02362555
Влияние кальцификации затылочной связки на функцию шейки матки у пациентов с болью в шее
Окостенение затылочной связки часто наблюдается у пациентов с хронической болью в шее, предыдущее исследование показало, что оссификация затылочной связки связана с шейным спондилезом и радикулопатией. Пациенты с хронической болью в шее были разделены на две группы в зависимости от наличия окостенения выйной связки на рентгенограммах шейного отдела позвоночника.
Это исследование предназначено для оценки и сравнения функции шеи, включая диапазон движений, силу шеи и болевой порог при надавливании, рентгенографические характеристики и функциональную инвалидность между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Changhua Christian Hospital Taiwan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с болью в шее и скованностью в течение более 1 месяца
Критерий исключения:
- травма или перелом шейки матки через 3 месяца
- признаки нестабильности шейного отдела позвоночника
- ревматоидная шейная спондилопатия
- предыдущая операция на шейке матки
- рак головы и шеи
- предыдущая лучевая терапия на шее и вокруг
- осложненные миелопатией
- противопоказания к рентгенографии, такие как беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
окостенение выйной связки
проверьте функцию шеи, рентгенографические характеристики и заполните анкету функциональной инвалидности
|
|
|
Отсутствие окостенения выйной связки
проверьте функцию шеи, рентгенографические характеристики и заполните анкету функциональной инвалидности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степени шейного диапазона движения
Временное ограничение: 1 день (первый визит)
|
активный диапазон движений при сгибании, разгибании, боковом сгибании и направлении вращения с помощью прибора CROM (Cervical Range of Motion)
|
1 день (первый визит)
|
|
Углы шейного лордоза на уровне С2-С7 на рентгенограмме шейки матки
Временное ограничение: в течение одной недели после первого визита
|
измерено как модифицированным методом Кобба, так и методом апостериорной касательной Харрисона на уровне C2-C7 у каждого участника
|
в течение одной недели после первого визита
|
|
Баллы функциональной инвалидности как мера влияния боли в шее на повседневную жизнь
Временное ограничение: 1 день (первый визит)
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) с опросником из 10 пунктов
|
1 день (первый визит)
|
|
Значения сгибателей шеи, разгибателей, силы бокового изгиба и ротации
Временное ограничение: 1 день (первый визит)
|
измеряется ручным динамометром
|
1 день (первый визит)
|
|
Значения порога болевой чувствительности при надавливании как мера болевой чувствительности участников
Временное ограничение: 1 день (первый визит)
|
Альгометр с манометром применяли к верхней части трапециевидной кости с обеих сторон.
|
1 день (первый визит)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCH-140305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .