- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02362555
Die Wirkung der Nackenbandverkalkung auf die zervikale Funktion bei Patienten mit Nackenschmerzen
Verknöcherung des Nackenbandes, die häufig bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen beobachtet wird, frühere Studien zeigten, dass die Verknöcherung des Nackenbandes mit zervikaler Spondylose und Radikulopathie assoziiert war. Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wurden in zwei Gruppen eingeteilt, je nach Vorhandensein einer Verknöcherung des Nackenbandes auf zervikalen Röntgenbildern.
Diese Studie soll die Nackenfunktion einschließlich Bewegungsbereich, Nackenstärke und Druckschmerzschwelle, Röntgenmerkmale und funktionelle Behinderung zwischen zwei Gruppen bewerten und vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital Taiwan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nackenschmerzen und Steifheit halten länger als 1 Monat an
Ausschlusskriterien:
- zervikales Trauma oder Fraktur in 3 Monaten
- Hinweise auf eine Instabilität der Halswirbelsäule
- rheumatoide zervikale Spondylopathie
- vorherige zervikale Operation
- Kopf-Hals-Krebs
- vorangegangene Strahlentherapie über Hals und Umgebung
- diejenigen, die mit Myelopathie kompliziert sind
- Kontraindikation für Röntgen wie schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Verknöcherung des Nackenbandes
Überprüfen Sie die Halsfunktion, Röntgenmerkmale und füllen Sie den Fragebogen zur funktionellen Behinderung aus
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Nichtverknöcherung des Nackenbandes
Überprüfen Sie die Halsfunktion, Röntgenmerkmale und füllen Sie den Fragebogen zur funktionellen Behinderung aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grade des zervikalen Bewegungsbereichs
Zeitfenster: 1 Tag (erster Besuch)
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aktiver Bewegungsbereich in Flexion, Extension, lateraler Biegung und Rotationsrichtung mit Cervical Range of Motion (CROM) Instrument
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1 Tag (erster Besuch)
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Winkel der zervikalen lordotischen Kurve bei C2-C7 auf zervikaler Röntgenaufnahme
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem ersten Besuch
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gemessen sowohl durch die modifizierte Cobb-Methode als auch durch die Harrison-Posterior-Tangens-Methode bei C2-C7 bei allen Teilnehmern
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innerhalb einer Woche nach dem ersten Besuch
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Werte der funktionellen Behinderung als Maß für die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 1 Tag (erster Besuch)
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Neck Disability Index (NDI) mit skaliertem Fragebogen mit 10 Punkten
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1 Tag (erster Besuch)
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Die Werte von Nackenbeuger, -strecker, seitlicher Biegung und Rotationskraft
Zeitfenster: 1 Tag (erster Besuch)
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gemessen mit einem Handdynamometer
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1 Tag (erster Besuch)
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Die Werte der Druckschmerzschwelle als Maß für die Schmerzempfindlichkeit der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Tag (erster Besuch)
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Manometer-Algometer wurde auf den bilateralen oberen Trapezius angewendet
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1 Tag (erster Besuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCH-140305
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