- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02362555
El efecto de la calcificación del ligamento nucal en la función cervical en pacientes con dolor de cuello
La osificación del ligamento nucal se observa a menudo en pacientes con dolor de cuello crónico, un estudio previo mostró que la osificación del ligamento nucal se asoció con espondilosis cervical y radiculopatía. Los pacientes con dolor crónico de cuello se dividieron en dos grupos según la presencia de osificación del ligamento nucal en las imágenes radiográficas cervicales.
Este estudio es para evaluar y comparar la función del cuello, incluido el rango de movimiento, la fuerza del cuello y el umbral del dolor por presión, las características de la radiografía y la discapacidad funcional entre dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Changhua, Taiwán, 500
- Changhua Christian Hospital Taiwan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con dolor de cuello y rigidez durante más de 1 mes
Criterio de exclusión:
- trauma cervical o fractura en 3 meses
- evidencia de inestabilidad de la columna cervical
- espondilopatía cervical reumatoide
- cirugía cervical previa
- cáncer de cabeza y cuello
- radioterapia previa sobre el cuello y alrededores
- los complicados con mielopatía
- contraindicación a la radiografía como mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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osificación del ligamento nucal
comprobar la función del cuello, las características de la radiografía y completar el cuestionario de discapacidad funcional
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No osificación del ligamento nucal
comprobar la función del cuello, las características de la radiografía y completar el cuestionario de discapacidad funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grados de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 1 día (primera visita)
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rango de movimiento activo en flexión, extensión, flexión lateral y dirección de rotación con el instrumento de rango de movimiento cervical (CROM)
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1 día (primera visita)
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Ángulos de la curva lordótica cervical en C2-C7 en la radiografía cervical
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la primera visita
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medido por el método de Cobb modificado y el método de la tangente posterior de Harrison en C2-C7 en todos los participantes
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dentro de una semana después de la primera visita
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Puntuaciones de discapacidad funcional como medida de los efectos del dolor de cuello en la vida diaria
Periodo de tiempo: 1 día (primera visita)
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índice de discapacidad del cuello (NDI) con cuestionario escalado de 10 ítems
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1 día (primera visita)
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Los valores de flexor del cuello, extensor, flexión lateral y fuerza de rotación.
Periodo de tiempo: 1 día (primera visita)
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medido con un dinamómetro de mano
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1 día (primera visita)
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Los valores del umbral del dolor a la presión como una medida de la sensibilidad al dolor de los participantes
Periodo de tiempo: 1 día (primera visita)
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Se aplicó un algómetro manómetro en el trapecio superior bilateral
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1 día (primera visita)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CCH-140305
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