- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02362555
L'effetto della calcificazione del legamento nucale sulla funzione cervicale nei pazienti con dolore al collo
Ossificazione del legamento nucale spesso osservata in pazienti con dolore cronico al collo, uno studio precedente ha mostrato che l'ossificazione del legamento nucale era associata a spondilosi cervicale e radicolopatia. Il paziente con dolore cronico al collo è stato diviso in due gruppi in base alla presenza di ossificazione del legamento nucale sulle immagini radiografiche cervicali.
Questo studio ha lo scopo di valutare e confrontare la funzione del collo, compresa la gamma di movimento, la forza del collo e la soglia del dolore da pressione, le caratteristiche della radiografia e la disabilità funzionale tra due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital Taiwan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente con dolore al collo e rigidità dura per più di 1 mese
Criteri di esclusione:
- trauma cervicale o frattura in 3 mesi
- evidenza di instabilità del rachide cervicale
- spondilopatia cervicale reumatoide
- precedente intervento chirurgico cervicale
- tumore della testa e del collo
- precedente radioterapia sul collo e dintorni
- quelli complicati con la mielopatia
- controindicazione alla radiografia come donna incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ossificazione del legamento nucale
controllare la funzione del collo, le caratteristiche della radiografia e completare il questionario sulla disabilità funzionale
|
|
Non ossificazione del legamento nucale
controllare la funzione del collo, le caratteristiche della radiografia e completare il questionario sulla disabilità funzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gradi di mobilità cervicale
Lasso di tempo: 1 giorno (prima visita)
|
range di movimento attivo in flessione, estensione, flessione laterale e direzione di rotazione con lo strumento Cervical Range of Motion (CROM)
|
1 giorno (prima visita)
|
Angoli della curva lordotica cervicale a C2-C7 su radiografia cervicale
Lasso di tempo: entro una settimana dalla prima visita
|
misurato sia con il metodo di Cobb modificato che con il metodo della tangente posteriore di Harrison a C2-C7 in ogni partecipante
|
entro una settimana dalla prima visita
|
Punteggi di disabilità funzionale come misura degli effetti del dolore al collo sulla vita quotidiana
Lasso di tempo: 1 giorno (prima visita)
|
indice di disabilità del collo (NDI) con questionario in scala di 10 elementi
|
1 giorno (prima visita)
|
I valori di flessione del collo, estensore, flessione laterale e forza di rotazione
Lasso di tempo: 1 giorno (prima visita)
|
misurato con un dinamometro palmare
|
1 giorno (prima visita)
|
I valori della soglia del dolore alla pressione come misura della sensibilità al dolore dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno (prima visita)
|
L'algometro del manometro è stato applicato al trapezio superiore bilaterale
|
1 giorno (prima visita)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCH-140305
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