- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02362555
O efeito da calcificação do ligamento nucal na função cervical em pacientes com dor no pescoço
A ossificação do ligamento nucal frequentemente observada em pacientes com dor cervical crônica, estudo anterior mostrou que a ossificação do ligamento nucal estava associada a espondilose cervical e radiculopatia. Paciente com cervicalgia crônica foi dividido em dois grupos de acordo com a presença de ossificação do ligamento nucal nas radiografias cervicais.
Este estudo é avaliar e comparar a função do pescoço, incluindo amplitude de movimento, força do pescoço e limiar de dor à pressão, características de radiografia e incapacidade funcional entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital Taiwan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com dor e rigidez no pescoço duram mais de 1 mês
Critério de exclusão:
- trauma cervical ou fratura em 3 meses
- evidência de instabilidade da coluna cervical
- espondilopatia cervical reumatóide
- cirurgia cervical anterior
- câncer de cabeça e pescoço
- radioterapia anterior no pescoço e ao redor
- aqueles complicados com mielopatia
- contra-indicação à radiografia como mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ossificação do ligamento nucal
verifique a função do pescoço, as características da radiografia e preencha o questionário de incapacidade funcional
|
|
|
Não ossificação do ligamento nucal
verifique a função do pescoço, as características da radiografia e preencha o questionário de incapacidade funcional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Graus de amplitude de movimento cervical
Prazo: 1 dia (primeira visita)
|
amplitude ativa de movimento em flexão, extensão, inclinação lateral e direção de rotação com o instrumento Cervical Range of Motion (CROM)
|
1 dia (primeira visita)
|
|
Ângulos da curva lordótica cervical em C2-C7 na radiografia cervical
Prazo: dentro de uma semana após a primeira visita
|
medido pelo método de Cobb modificado e pelo método de tangente posterior de Harrison em C2-C7 em todos os participantes
|
dentro de uma semana após a primeira visita
|
|
Escores de incapacidade funcional como uma medida dos efeitos da dor no pescoço na vida diária
Prazo: 1 dia (primeira visita)
|
índice de incapacidade do pescoço (NDI) com questionário escalado de 10 itens
|
1 dia (primeira visita)
|
|
Os valores de força flexora, extensora, flexão lateral e rotação do pescoço
Prazo: 1 dia (primeira visita)
|
medido com um dinamômetro portátil
|
1 dia (primeira visita)
|
|
Os valores do limiar de dor à pressão como uma medida da sensibilidade à dor dos participantes
Prazo: 1 dia (primeira visita)
|
Algômetro manométrico foi aplicado no trapézio superior bilateral
|
1 dia (primeira visita)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCH-140305
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .