- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02362555
Wpływ zwapnienia więzadła karkowego na czynność szyjki macicy u pacjentów z bólem szyi
Kostnienie więzadła karkowego często obserwowane u pacjentów z przewlekłym bólem szyi, poprzednie badania wykazały, że kostnienie więzadła karkowego było związane ze spondylozą szyjną i radikulopatią. Pacjentów z przewlekłymi bólami szyi podzielono na dwie grupy w zależności od obecności kostnienia więzadła karkowego na radiogramach szyjki macicy.
To badanie ma na celu ocenę i porównanie funkcji szyi, w tym zakresu ruchu, siły szyi i progu bólu uciskowego, charakterystyki radiografii i niepełnosprawności funkcjonalnej między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Changhua Christian Hospital Taiwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z bólem szyi i sztywnością utrzymuje się dłużej niż 1 miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- uraz lub złamanie szyjki macicy w ciągu 3 miesięcy
- objawy niestabilności kręgosłupa szyjnego
- reumatoidalna spondylopatia szyjna
- poprzednia operacja szyjki macicy
- raka głowy i szyi
- poprzednia radioterapia szyi i okolic
- te powikłane mielopatią
- przeciwwskazania do radiografii jak kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kostnienie więzadła karkowego
sprawdzić funkcję szyi, charakterystykę radiografii i wypełnić kwestionariusz niepełnosprawności funkcjonalnej
|
|
|
Brak kostnienia więzadła karkowego
sprawdzić funkcję szyi, charakterystykę radiografii i wypełnić kwestionariusz niepełnosprawności funkcjonalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopnie zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
aktywny zakres ruchu w kierunku zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji za pomocą instrumentu Cervical Range of Motion (CROM)
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
|
Kąty krzywizny lordotycznej szyjki macicy na poziomie C2-C7 na zdjęciu rentgenowskim szyjki macicy
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od pierwszej wizyty
|
mierzone zarówno zmodyfikowaną metodą Cobba, jak i metodą tylnej stycznej Harrisona w C2-C7 u każdego uczestnika
|
w ciągu tygodnia od pierwszej wizyty
|
|
Wyniki niepełnosprawności funkcjonalnej jako miara wpływu bólu szyi na codzienne życie
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) z 10-itemowym kwestionariuszem
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
|
Wartości siły zginacza szyi, prostownika, zgięcia bocznego i siły obrotowej
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
mierzone ręcznym dynamometrem
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
|
Wartości progu bólu uciskowego jako miara wrażliwości na ból uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Algometr manometru zastosowano do obustronnego górnego trapezu
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCH-140305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .