L'effet de la calcification du ligament nucal sur la fonction cervicale chez les patients souffrant de douleurs au cou
10 novembre 2015 mis à jour par: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
Ossification du ligament nucal souvent observée chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques, une étude précédente a montré que l'ossification du ligament nucal était associée à une arthrose cervicale et à une radiculopathie. Les patients souffrant de cervicalgie chronique ont été divisés en deux groupes selon la présence d'ossification du ligament nucal sur les images radiographiques cervicales.
Cette étude vise à évaluer et à comparer la fonction du cou, y compris l'amplitude des mouvements, la force du cou et le seuil de douleur à la pression, les caractéristiques radiographiques et l'incapacité fonctionnelle entre deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Changhua, Taïwan, 500
- Changhua Christian Hospital Taiwan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient souffrant de cervicalgie chronique
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant de douleurs et de raideurs au cou depuis plus d'un mois
Critère d'exclusion:
- traumatisme cervical ou fracture en 3 mois
- preuve d'instabilité de la colonne cervicale
- spondylopathie cervicale rhumatoïde
- chirurgie cervicale antérieure
- cancer de la tête et du cou
- radiothérapie antérieure sur le cou et les environs
- ceux compliqués de myélopathie
- contre-indication à la radiographie comme femme enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ossification du ligament nucal
vérifier la fonction du cou, les caractéristiques radiographiques et remplir le questionnaire sur l'incapacité fonctionnelle
|
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|
Non ossification du ligament nucal
vérifier la fonction du cou, les caractéristiques radiographiques et remplir le questionnaire sur l'incapacité fonctionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degrés d'amplitude de mouvement cervical
Délai: 1 jour (première visite)
|
amplitude de mouvement active en flexion, extension, flexion latérale et sens de rotation avec l'instrument Cervical Range of Motion (CROM)
|
1 jour (première visite)
|
|
Angles de la courbe lordotique cervicale en C2-C7 sur la radiographie cervicale
Délai: dans la semaine suivant la première visite
|
mesuré à la fois par la méthode de Cobb modifiée et la méthode de la tangente postérieure de Harrison en C2-C7 chez tous les participants
|
dans la semaine suivant la première visite
|
|
Scores d'incapacité fonctionnelle comme mesure des effets de la cervicalgie sur la vie quotidienne
Délai: 1 jour (première visite)
|
indice d'incapacité du cou (NDI) avec questionnaire à échelle de 10 points
|
1 jour (première visite)
|
|
Les valeurs du fléchisseur du cou, de l'extenseur, de la flexion latérale et de la force de rotation
Délai: 1 jour (première visite)
|
mesuré avec un dynamomètre portatif
|
1 jour (première visite)
|
|
Les valeurs du seuil de douleur à la pression comme mesure de la sensibilité à la douleur des participants
Délai: 1 jour (première visite)
|
Un algomètre à manomètre a été appliqué au trapèze supérieur bilatéral
|
1 jour (première visite)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2015
Première publication (Estimation)
13 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCH-140305
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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