- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02362555
Het effect van verkalking van de nekband op de cervicale functie bij patiënten met nekpijn
Ossificatie van nekplooiband vaak waargenomen bij patiënten met chronische nekpijn, eerdere studie toonde aan dat ossificatie van nekband geassocieerd was met cervicale spondylose en radiculopathie. Patiënt met chronische nekpijn werd in twee groepen verdeeld op basis van de aanwezigheid van ossificatie van nekplooi op cervicale radiografische beelden.
Deze studie is bedoeld om de nekfunctie te evalueren en te vergelijken, inclusief bewegingsbereik, nekkracht en drukpijndrempel, radiografische kenmerken en functionele beperkingen tussen twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital Taiwan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met nekpijn en stijfheid duurt langer dan 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- cervicaal trauma of fractuur binnen 3 maanden
- bewijs van instabiliteit van de cervicale wervelkolom
- reumatoïde cervicale spondylopathie
- eerdere cervicale chirurgie
- hoofd- en halskanker
- eerdere bestraling van nek en omgeving
- die gecompliceerd zijn met myelopathie
- contra-indicatie voor radiografie zoals zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verbening van nekband
controleer de nekfunctie, radiografische kenmerken en vul de vragenlijst over functionele beperkingen in
|
|
|
Niet-ossificatie van nekband
controleer de nekfunctie, radiografische kenmerken en vul de vragenlijst over functionele beperkingen in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graden van cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 dag (eerste bezoek)
|
actief bewegingsbereik in flexie, extensie, laterale buiging en rotatierichting met Cervical Range of Motion (CROM) instrument
|
1 dag (eerste bezoek)
|
|
Hoeken van cervicale lordotische curve bij C2-C7 op cervicale röntgenfoto
Tijdsspanne: binnen een week na het eerste bezoek
|
gemeten met zowel de gemodificeerde Cobb-methode als de Harrison posterior tangens-methode op C2-C7 bij alle deelnemers
|
binnen een week na het eerste bezoek
|
|
Scores van functionele beperkingen als maatstaf voor de effecten van nekpijn op het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1 dag (eerste bezoek)
|
nek handicap index (NDI) met 10-item geschaalde vragenlijst
|
1 dag (eerste bezoek)
|
|
De waarden van nekflexor, extensor, laterale buiging en rotatiekracht
Tijdsspanne: 1 dag (eerste bezoek)
|
gemeten met een handdynamometer
|
1 dag (eerste bezoek)
|
|
De waarden van de drukpijndrempel als maat voor de pijngevoeligheid van de deelnemers
Tijdsspanne: 1 dag (eerste bezoek)
|
Manometer-algometer werd toegepast op bilaterale bovenste trapezius
|
1 dag (eerste bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCH-140305
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .