Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Use of Bispectral Index Monitoring to Detect Deep Sedation in Mechanically Ventilated Patients: Validity Study

4. august 2015 oppdatert av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
In the previous study, the investigators obtained the cutoff value of Bispectral Index to detect early deep sedation in patients with mechanical ventilation. Bispectral Index monitoring can be used as an adjunct tool in screening and confirming deep sedation during the early period of mechanical ventilation. In present study, validation test will be carried out to clarify the sensitivity and specificity of obtained cutoff value in screening deep sedation in patients with mechanical ventilation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102600
        • Department of Critical Care Medicine, Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients admitted to 3 ICUs in University Affiliated Hospital will be screened daily and enrolled consecutively.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients are intubated and ventilated within the previous 24 hours, are administered with continuous or intermittent intravenous sedatives and/or analgesics, and are expected to receive mechanical ventilation and sedation for longer than 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 or over 65 years;
  • Continuously infusion of muscle relaxants;
  • Diagnosed or suspected brain diseases, which including brain trauma, intracranial hemorrhage, stroke, brain tumors, hypoxic-ischemic encephalopathy, epilepsy and meningitis;
  • Diagnosed conditions that resulted in a decrease level of consciousness, which including hypoxemia with partial pressure of oxygen in arterial blood less than 60 mmHg, hypotension with systolic blood pressure less than 90 mmHg, hypoglycemia with blood glucose concentration less than 4.1 mmol/L, anemia with hemoglobin concentration less than 70 g/L, and body temperature below 36 °C.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lett sedasjon
Lett sedasjon er definert som RASS på +1 til -2.
Dyp sedasjon
Dyp sedasjon er definert som RASS på -3 til -5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To determine the diagnostic accuracy of BIS monitoring for detecting deep sedation against the reference standard of RASS.
Tidsramme: 15 minutes before and after RASS evaluation
According to RASS evaluation, observations in each time point will be stratified into 2 situations: light sedation (RASS= 0 to -2) and deep sedation (RASS= -3 to -5). Diagnostic test analysis will be applied to determine the accuracy of BIS values in predicting deep sedation.
15 minutes before and after RASS evaluation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of deep sedation
Tidsramme: 24 hours after establishing of BIS monitoring
Number of participants with deep sedation according to RASS evaluation.
24 hours after establishing of BIS monitoring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCS-2015-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere