Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hornhinneavvik av høy orden etter strømningslys og mekanisk fotorefraktiv keratektomi

26. oktober 2023 oppdatert av: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Sammenligning av hornhinneavvik etter Stream Light Trans-PRK og mekanisk fotorefraktiv keratektomi

Sammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream light trans-PRK og mekanisk fotorefraktiv keratectomy inkludert tredjeordens aberrasjoner; Trefoil og koma-aberrasjoner og fjerde ordens aberrasjoner; sfæriske aberrasjoner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laserteknologi har spilt en viktig rolle i å fremme utviklingen av oftalmologi, spesielt korneal refraktiv kirurgi.1 Trans-epitelial photorefractive keratectomy (Trans-PRK) har blitt et høyt forsket tema de siste årene.2 Ulike epiteldebrideringsmetoder med PRK viste gunstige resultater for kirurgisk behandling av lav til moderat nærsynthet3. I mekanisk PRK (m-PRK) oppnås epiteldebridering ved bruk av en butt spatel, mens i strømlys trans-PRK (t-PRK), deretter brukes en excimer-laser for å fjerne hornhinnestroma3. Stream Light t-PRK er et trygt og effektivt behandlingsalternativ for korrigering av lav til moderat nærsynthet.4 Mange studier har vist at asferisiteten på hornhinnen utviklet seg betydelig etter refraktive operasjoner og introduserte høyere ordens aberrasjoner (HOA).2 Denne studien fokuserte på tre av de mest klinisk viktige HOA-ene; sfæriske, koma og trefoil-aberrasjoner, både preoperative og postoperative, ble registrert fra topografi over den sentrale hornhinnesonen med en diameter på 6 mm ved bruk av Pentacam.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut university faculty of medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nærsynte pasienter med sfærisk ekvivalent ikke mer enn -6D som vil presentere for refraktiv kirurgi Center i Assiut og søker etter refraktiv kirurgi for å kvitte seg med brillene og oppfylle inklusjons- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Stabil brytning i 1 år (brytning overstiger ikke 1D mer enn sist foreskrevne glass).

    • Seponering av myk kontaktlinse brukes minst 1 uke før undersøkelse.
    • Topografikriterier:
  • Hornhinnetykkelse lik eller mer enn 470 um
  • Symmetrisk sløyfe
  • Rygghøyde ikke mer enn +12
  • Normal Belin\Ambrosio Forbedret ectasia-skjerm
  • Sfærisk ekvivalent ikke mer enn -6D.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tidligere øyekirurgi

    • Samtidig okulær patologi; hornhinnearr, hornhinnedystrofi
    • Systemisk sykdom; Ukontrollert diabetes, kollagensykdom
    • Postoperative komplikasjoner; sub-epitelial dis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mekanisk fotorefraktiv keratektomi
Laser fotorefraktiv keratcyomi av Ex500 excimer laser etter manuell fjerning av hornhinneepitel
Annen: Fotorefraktiv keratektomi
Laserkeratektomi med EX500 excimer-laser etter fjerning av hornhinneepitel enten manuelt eller ved laserablasjon
Strøm lys trans-PRK
Laserfotorefraktiv keratektomi med Ex500 excimer-laser etter fjerning av hornhinneepitel med strøm-lys laserteknikk
Annen: Fotorefraktiv keratektomi
Laserkeratektomi med EX500 excimer-laser etter fjerning av hornhinneepitel enten manuelt eller ved laserablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hornhinneavvik av høy orden målt før og etter intervensjonen med hornhinnetopografimaskin
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
  • Tredje ordens aberrasjoner; Trefoil og komaaberrasjoner
  • Avvik i fjerde orden; sfæriske aberrasjoner Trefoil, sfæriske og komaaberrasjoner
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1799

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotorefraktiv keratektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere