Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dexmedetomidin på respirasjonsmekanikk og oksygenering under én lungeventilasjon med kronisk obstruktiv lungesykdom

11. oktober 2015 oppdatert av: Yonsei University
KOLS er ofte assosiert med luftstrømsbegrensningen og pulmonal hyperinflasjon. Under en-lungeventilasjon (OLV) øker KOLS-pasienters fysiologiske dødrom og hyperkapni kan utvikles. I tillegg vil en alveolær overutvidelse av pulmonal hyperinflasjon avlede pulmonal blodstrøm og svekke arteriell oksygenering. Dexmedetomidin har både vasokonstrikterende og vasodilatatoriske effekter på en perifer vaskulatur og en glatt muskel, men effekten på bronkial glatt muskulatur er ukjent. Etterforskerne vil evaluere effekten av dexmedetomidin (bolus på 1,0 μg kg-1 over 10 minutter etterfulgt av en kontinuerlig infusjon ved 0,5 μg kg-1 h-1 infusjon under en-lungeventilasjon) som bronkodilatator hos KOLS-pasienter når det administreres under kirurgi med den ene lungeventilasjonen. Hvis resultatene viser effekten av dexmedetomidin som en overveiende vasodilator på bronkialtreet, kan etterforskers studie støtte dexmedetomidin som en vasodilator for lungekar og bronkial glatt muskulatur og som et utmerket tillegg til anestesimidler hos KOLS-pasienter under OLV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 40 år
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
  3. KOLS diagnostisert, kriterier (på preop. PFT: FEV1 < 80 %, FEV1 / FVC < 70 % etter bronkodilatator)
  4. thoraxkirurgisk prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig funksjonell lever- eller nyresykdom
  2. diagnostisert HF (NYHA-klasse >3)
  3. arytmi eller mottatt behandling med antiarytmika.
  4. overstige BMI > 30 kg/m2
  5. bradykardi (HR <50 bpm)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
saltvannsløsning
Legemiddel: saltvannsinfusjon
saltvannsinfusjon, bolus på 1,0 μg kg-1 over 10 minutter etterfulgt av en kontinuerlig infusjon ved 0,5 μg kg-1 h-1 infusjon under en-lungeventilasjon, intravenøs
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
dexmedetomidin
Legemiddel: infusjon av dexmedetomidin
dexmedetomidin, bolus på 1,0 μg kg-1 over 10 minutter etterfulgt av en kontinuerlig infusjon ved 0,5 μg kg-1 h-1 infusjon under en-lungeventilasjon, intravenøs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av oksygeneringen
Tidsramme: Ved to-lungeventilasjon (T1), 20 minutter etter en-lungeventilasjon (T2), 30 minutter etter Dex eller placebo saltvannsinfusjon (T3), 60 minutter etter Dex eller placebo saltvannsinfusjon (T4), ved avslutning av operasjonen i TLV (T5)
PaO2/FiO2-forhold
Ved to-lungeventilasjon (T1), 20 minutter etter en-lungeventilasjon (T2), 30 minutter etter Dex eller placebo saltvannsinfusjon (T3), 60 minutter etter Dex eller placebo saltvannsinfusjon (T4), ved avslutning av operasjonen i TLV (T5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2014-0306

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS, One Lung Ventilation

Kliniske studier på saltvannsinfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere