Ta tak i reelle problemer med antikoagulanthåndtering ved hjerneslag (ARAMIS)

ARAMIS-registeret er en multisenter, kohortstudie av pasienter med akutt iskemisk slag (AIS) eller intracerebral blødning (ICH) mens de tar kronisk antikoagulasjonsbehandling. Målene med ARAMIS er å (1) undersøke prevalensen av nye orale antikoagulantia før innleggelse blant pasienter med AIS eller ICH; (2) beskrive og karakterisere koagulasjonstester som brukes for å vurdere nivået av antikoagulasjon hos disse pasientene; (3) undersøke bruken og sikkerhetsprofilen til trombolytisk terapi hos AIS-pasienter som tar nye klasser av antikoagulantia; og (4) dokumentere behandlingsmønstre for antikoagulasjonsrelatert ICH og sammenligne hvordan pleie og resultater varierer etter nye orale antikoagulantia og warfarin. Innhentingen av slike funn vil være av avgjørende betydning for å hjelpe til med å fylle hull i retningslinjeanbefalinger og gi innsikt i behandlingen av AIS- og ICH-pasienter på behandling med nye antikoagulantia. Dette vil tillate leger å føle seg mer trygge på antikoagulasjonsterapi, samtidig som behandlingen og resultatene til pasienter som har slagkomplikasjoner, forbedres.

ARAMIS bygger på ryggraden i landets største pågående slagregister, Get With The Guidelines-Stroke (GWTG-Stroke) av American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA). GWTG-Stroke-registeret gir data om pasientdemografi, sykehistorie, laboratorieresultater, hjerneavbildning, behandling på sykehus og utfall. Ved å bruke denne eksisterende ressursen, vil ARAMIS opprette en ny online supplerende datainnsamlingsmodul og spesifikt samle inn informasjon om medisiner før innleggelse, diagnostisk testing, behandling, faktorer knyttet til behandlingsbeslutninger samt kliniske utfall. Totalt 10 000 påfølgende pasienter 18 år eller eldre, som opplever en AIS (n=5 000) mens de tar et nytt oralt antikoagulasjonsmiddel (dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller edoxaban) eller har en ICH (n=5 000) mens de tar warfarin eller en av de nye orale antikoagulantia innen 7 dager før hjerneslaget debuterer, vil bli registrert i løpet av ca. 3-4 år. Utover indekssykehusinnleggelsen vil ARAMIS registrere 2500 påfølgende pasienter (1250 AIS og 1250 ICH) som overlever og gir informert samtykke ved utskrivelse for oppfølgingsstudien. Opplært personell fra Duke Clinical Research Institute (DCRI) Call Center vil gjennomføre strukturerte telefonintervjuer med disse pasientene 3 og 6 måneder etter indeksinnleggelsen. Oppfølgingsintervjuet vil utvide grunnlinjedatainnsamlingen ved GWTG-Stroke og ARAMIS og inkludere langtidsmedisinering, nedstrømsbehandling og pasientrapporterte utfall. Innhenting av slik informasjon vil ikke bare gi et longitudinelt perspektiv på omsorg og utfall, men vil gir også mulighet for innovative pasientsentrerte resultater og komparativ effektiv forskning.