Abordando problemas reais de gerenciamento de anticoagulantes no AVC (ARAMIS)

O Registro ARAMIS é um estudo de coorte multicêntrico de pacientes que apresentam AVC isquêmico agudo (AIS) ou hemorragia intracerebral (ICH) durante o tratamento crônico com anticoagulantes. Os objetivos do ARAMIS são (1) examinar a prevalência do uso de novos anticoagulantes orais pré-admissão entre pacientes com AIS ou HIC; (2) descrever e caracterizar os testes de coagulação usados ​​para avaliar o nível de anticoagulação nesses pacientes; (3) examinar o perfil de utilização e segurança da terapia trombolítica em pacientes com EIA em uso de novas classes de anticoagulantes; e (4) documentar padrões de tratamento de ICH relacionados à anticoagulação e comparar como os cuidados e resultados variam de acordo com novos anticoagulantes orais e varfarina. A aquisição de tais achados será de importância crítica para ajudar a preencher lacunas nas recomendações de diretrizes e fornecer informações sobre o manejo de pacientes com AIS e HIC em tratamento com novos anticoagulantes. Isso permitirá que os médicos se sintam mais confiantes na terapia de anticoagulação, melhorando o atendimento e os resultados dos pacientes com esses agentes que apresentam complicações de AVC.

O ARAMIS se baseia na espinha dorsal do maior registro de AVC em andamento do país, Get With The Guidelines-Stroke (GWTG-Stroke) da American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA). O registro GWTG-Stroke fornece dados sobre dados demográficos do paciente, histórico médico, resultados laboratoriais, imagens cerebrais, tratamento e resultados hospitalares. Usando este recurso existente, o ARAMIS criará um novo módulo de coleta de dados suplementares on-line e coletará especificamente informações sobre medicamentos antes da admissão, testes diagnósticos, tratamento, fatores associados à tomada de decisões de tratamento, bem como resultados clínicos. Um total de 10.000 pacientes consecutivos com 18 anos ou mais de idade, que apresentaram SIA (n=5.000) enquanto tomavam um novo anticoagulante oral (dabigatrana, rivaroxabana, apixabana ou edoxabana) ou apresentaram ICH (n=5.000) enquanto tomavam varfarina ou um dos novos anticoagulantes orais dentro de 7 dias antes do início do AVC será registrado em aproximadamente 3-4 anos. Além da internação inicial, o ARAMIS registrará 2.500 pacientes consecutivos (1.250 AIS e 1.250 ICH) que sobreviverem e fornecerem consentimento informado na alta para o estudo de acompanhamento. Funcionários treinados do Call Center do Duke Clinical Research Institute (DCRI) conduzirão entrevistas estruturadas por telefone com esses pacientes 3 e 6 meses após a hospitalização inicial. A entrevista de acompanhamento estenderá a coleta de dados de linha de base no GWTG-Stroke e ARAMIS e incluirá medicação de longo prazo, cuidados posteriores e resultados relatados pelo paciente. também permitem resultados inovadores centrados no paciente e pesquisas comparativas eficazes.