En prospektiv, observasjonsstudie av PPI-ikke-responderen

Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er en vanlig kronisk tilstand som rammer omtrent 20 % av den amerikanske voksne befolkningen. Gastroøsofageal reflukssykdom er preget av en rekke symptomer, de 2 vanligste er hyppig halsbrann og sure oppstøt. Ubehandlet eller underbehandlet gastroøsofageal refluks (GER) kan føre til komplikasjoner inkludert esophageal erosjoner, strikturer, esophageal adenokarsinom og nedsatt livskvalitet.

Protonpumpehemmere (PPI) er nå bærebjelken i medisinsk behandling for symptomer på GERD. Til tross for deres effektivitet, har flere studier vist at en betydelig andel av GERD-pasienter enten delvis eller ikke responderer på PPI-behandling, definert som symptomer på halsbrann og/eller oppstøt som ikke lindres av enten en standard- eller dobbeldose av en PPI i løpet av et minimum. prøvetid på 8 uker. En gjennomgang av 19 studier som ser på GERD-pasienter behandlet med PPI, fant en generell prevalens av partielle og ikke-respondere på opptil 45 % i observasjonsstudier. Ikke-randomiserte studier avslørte en prevalens på 17 % når definert som "vedvarende plagsom halsbrann" og 28 % når definert som plagsom oppstøt, mens randomiserte studier avslørte prevalensrater på henholdsvis 32 % og 28 %.

Gjeldende retningslinjer anbefaler en 8-ukers utprøving av en daglig PPI for behandling av symptomer antatt sekundært til GERD. Imidlertid, hvis GERD-symptomer vedvarer til tross for å ta PPI riktig, er testing nødvendig. Nasjonale retningslinjer anbefaler at pasienter med GERD-symptomer som har mislykket empirisk behandling med PPI, gjennomgår øvre endoskopi (EGD). Denne anbefalingen er basert på data som viser at pasienten som ikke reagerer på PPI kan ha en lidelse (f.eks. magesårsykdom, dyspepsi, eosinofil øsofagitt, kreft) som bare kan identifiseres ved EGD. Under øvre endoskopi kan en 48-timers trådløs pH-kapsel plasseres for å måle sur refluks inn i den distale spiserøret. Denne anbefalte praksisen har vist seg å være kostnadseffektiv. Hvis den 48-timers trådløse pH-kapselstudien dokumenterer patologisk sur refluks, bekreftes diagnosen sur refluks, og pasienten bør startes på nytt med en PPI med passende råd om hvordan en PPI skal tas riktig. Å bytte pasienten til en alternativ PPI er en rimelig strategi, siden noen pasienter reagerer bedre på en PPI enn en annen. I tillegg, under denne indeksendoskopien, bør biopsier av spiserøret tas for å utelukke eosinofil øsofagitt.

Noen pasienter i klinisk praksis har tidligere gjennomgått testing på grunn av sine GERD-symptomer. Hos pasienter med påvist GERD (f.eks. tidligere EGD med LA Grade B-D øsofagitt, kjent Barretts øsofagus, tidligere positive pH-tester enten på eller utenfor PPI-terapi) som fortsetter å ha GERD-symptomer på en daglig PPI, anbefaler retningslinjer at impedans-pH-testing utføres utført på daglig PPI-terapi. Retningslinjer anbefaler ikke testing på b.i.d. PPI-behandling, siden de fleste pasienter med GERD ikke krever PPI-behandling to ganger daglig. I denne pasientpopulasjonen (PPI-ikke-responderen med påvist GERD), er impedans-pH-testing å foretrekke fremfor 48-timers trådløs pH-kapseltesting, da ikke-sur refluks også kan påvises. For å være kostnadseffektiv, og for å redusere antall unødvendige EGDer, hvis øvre endoskopi nylig ble utført, kan impedans-pH-testing utføres etter nøyaktig lokalisering av den nedre esophageal sphincter ved bruk av høyoppløsnings esophageal manometri (HREM). Hvis impedans-pH-testen er negativ (normal) ved daglig PPI-behandling, noe som viser at sure oppstøt er kontrollert, bør en ny diagnose vurderes (f.eks. funksjonell dyspepsi, gastroparese, en esophageal motilitetsforstyrrelse). Hvis impedans-pH-overvåking viser unormal sur refluks ved daglig PPI-behandling, anbefaler retningslinjer at PPI-dosen økes til to ganger daglig og symptomene revurderes etter 8 uker.

De kliniske behandlingsveiene som er skissert ovenfor er basert på nasjonale retningslinjer og fremmes som standarder for omsorg. Til tross for at disse retningslinjene anbefaler distinkte diagnostiske veier for pasienter som ikke reagerer på PPI, er det lite "virkelige" data som støtter disse retningslinjene og ingen informasjon om resultatene til disse pasientene som behandles med disse diagnostiske midler. veier. Det enkle målet med denne studien er å identifisere PPI-pasienten som ikke reagerer med GERD-symptomer og identifisere og kvantifisere type, antall og utfall av diagnostiske tester anbefalt av nasjonale retningslinjer.