Mastopeksi med autolog forsterkning hos kvinner etter massivt vekttap - en klinisk, randomisert studie

Hos pasienter med massivt vekttap (MWL) virker brystene ofte utblåste etter den fremtredende volumreduksjonen. Brystet er ikke bare tømt for luft, det støttende fibrøse vevet er slappt og de strukturelle egenskapene har endret seg. Hos den typiske pasienten har brystbasen sunket sammen med inframammary-folden og brystets form er bred og flat med en betydelig ptosis.

En måte å hjelpe disse kvinnene på er å tilby en mastopeksi med autolog forstørrelse. Det finnes flere forskjellige kirurgiske teknikker for behandling av ptotiske og tømte bryst hos MWL-pasienter.

I denne studien sammenligner etterforskerne etterforskernes egen teknikk, LOPOSAM, med Rubins Mastopexy med autolog augmentation.

I Rubins Mastopexy gjøres en omfattende omorganisering av hud, fett og brystvev, og dette er ment å gi gode langsiktige resultater. Prosedyren er imidlertid tidkrevende og omfattende.

LOPOSAM-teknikken er mindre omfattende og derfor mindre tidkrevende, og etterforskernes hypotese er derfor at teknikken har lavere komplikasjonsrate.

Kvinner som er henvist til mastopeksi etter MWL og oppfyller kriteriene for postfedmekirurgi, fastsatt av det danske sundhedsstyrelsen, og som er funnet å være en egnet kandidat for mastopeksi med autolog augmentasjon, inviteres til å delta i studien.

Prøvestørrelsesvurdering har vist at 22 kvinner (11 i hver gruppe) er nødvendig og dette antallet pasienter forventes å bli rekruttert i løpet av 6-9 måneder.

Studiedesignet er en prospektiv randomisert studie.

Preoperative brystmålinger og kliniske fotografier vil bli sammenlignet med målinger og kliniske fotografier 3, 6 og 12 måneder postoperativt

Det primære resultatet er operasjonstid, men sekundære utfall inkluderer økonomi, brystmålinger, kosmetiske resultater og komplikasjonsrater.

Med denne utprøvingen håper etterforskerne å demonstrere hvorvidt en av de to teknikkene er den andre overlegen og derfor bør være den foretrukne teknikken.