Mastopexi med autolog förstärkning hos kvinnor efter massiv viktminskning - en klinisk, randomiserad studie

Hos patienter med massiv viktminskning (MWL) verkar brösten ofta tömda efter den framträdande volymminskningen. Bröstet är inte bara tömt, den stödjande fibrösa vävnaden är slapp och de strukturella egenskaperna har förändrats. Hos den typiska patienten har bröstbasen sjunkit tillsammans med det inframmära vecket och bröstets form är bred och platt med en betydande ptos.

Ett sätt att hjälpa dessa kvinnor är att erbjuda en mastopexi med autolog augmentation. Det finns flera olika kirurgiska tekniker för att behandla det ptotiska och tömda bröstet hos MWL-patienter.

I denna studie jämför utredarna utredarnas egen teknik, LOPOSAM, med Rubins Mastopexy med autolog augmentation.

I Rubins Mastopexy görs en omfattande omarrangering av hud, fett och bröstvävnad och detta är tänkt att ge goda långsiktiga resultat. Proceduren är dock tidskrävande och omfattande.

LOPOSAM-tekniken är mindre omfattande och därför mindre tidskrävande och utredarnas hypotes är därför att tekniken har en lägre komplikationsfrekvens.

Kvinnor som remitteras till mastopexi efter MWL och som uppfyller kriterierna för postbariatrisk kirurgi, fastställda av den danska Sundhedsstyrelsen, och som befunnits vara en lämplig kandidat för mastopexi med autolog augmentation inbjuds att delta i studien.

Utvärdering av provstorleken har visat att det behövs 22 kvinnor (11 i varje grupp) och detta antal patienter förväntas rekryteras inom 6-9 månader.

Studiedesignen är en prospektiv randomiserad studie.

Preoperativa bröstmätningar och kliniska fotografier kommer att jämföras med mätningar och kliniska fotografier 3, 6 och 12 månader efter operationen

Det primära resultatet är operationstid men sekundära utfall inkluderar ekonomi, bröstmätningar, kosmetiska resultat och komplikationsfrekvens.

Med denna prövning hoppas utredarna kunna visa huruvida en av de två teknikerna är överlägsen den andra och därför bör vara den föredragna tekniken.