Objektiv mål for utvinning etter poliklinisk kirurgi
8. august 2022 oppdatert av: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Vurdering av fysisk aktivitet for å avgjøre når pasienter går tilbake til utgangsnivåer av aktivitet etter poliklinisk lyskebrokkkirurgi
Dette er en studie som bruker bærbare overvåkingsenheter, pasientaktivitet og søvnmønster for å overvåke før og etter operasjonen etter poliklinisk lyskebrokkkirurgi for å avgjøre når disse parameterne går tilbake til baseline.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med lyskebrokk som skal reparere brokk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer for poliklinisk reparasjon av lyskebrokk uten signifikante medisinske komorbiditeter
- Pasienter som samtykker til å delta og er villige til å bruke enheten i en bestemt tidsperiode per protokoll
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kronisk opioidbruk
- Manglende evne til å snakke engelsk
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Åpen reparasjon
Reparasjonsgruppe som skal overvåkes med brukbare aktivitetsmonitorer før og etter operasjon.
|
Å bruke en overvåkingsenhet i en periode før operasjonen og etter operasjonen
|
|
Laparoskopisk gruppe
Laparoskopisk kirurgisk reparasjonsgruppe som skal overvåkes med brukbare aktivitetsmonitorer før og etter operasjon.
|
Å bruke en overvåkingsenhet i en periode før operasjonen og etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem tidspunktet for retur til baseline-aktivitet etter elektiv poliklinisk brokkreparasjon ved å bruke bærbare akselerometre som måler fysisk bevegelse.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem smertenivåer på visuell analog skala etter poliklinisk brokkreparasjon via telefonisk spørreskjema.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-001248
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .