Objectieve maatstaf voor herstel na poliklinische chirurgie
8 augustus 2022 bijgewerkt door: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Beoordeling van fysieke activiteit om te bepalen wanneer patiënten terugkeren naar basisniveau van activiteit na poliklinische liesbreukoperatie
Dit is een studie waarbij gebruik wordt gemaakt van draagbare bewakingsapparatuur, patiëntactiviteit en slaappatronen om pre- en postoperatief na poliklinische liesbreukoperaties te monitoren om te bepalen wanneer deze parameters terugkeren naar de uitgangswaarde.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met liesbreuk die hersteld moeten worden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich presenteren voor poliklinisch liesbreukherstel zonder significante medische comorbiditeiten
- Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen en bereid zijn het apparaat te dragen gedurende de aangegeven tijdsperiode volgens het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronisch opioïdengebruik
- Onvermogen om Engels te spreken
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Reparatie openen
Reparatiegroep te monitoren met draagbare activiteitsmonitors voor en na de operatie.
|
Een bewakingsapparaat dragen gedurende een periode voorafgaand aan de operatie en na de operatie
|
|
Laparoscopische groep
Laparoscopische chirurgische reparatiegroep die voor en na de operatie moet worden gecontroleerd met draagbare activiteitsmonitors.
|
Een bewakingsapparaat dragen gedurende een periode voorafgaand aan de operatie en na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de tijd van terugkeer naar basisactiviteit na electieve poliklinische herniaherstel met behulp van draagbare versnellingsmeters die fysieke beweging meten.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal pijnniveaus op visuele analoge schaal na poliklinisch herniaherstel via telefonische vragenlijst.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-001248
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .