Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Objektivt mått på återhämtning efter poliklinisk kirurgi

8 augusti 2022 uppdaterad av: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Bedömning av fysisk aktivitet för att avgöra när patienter återgår till utgångsnivåer av aktivitet efter poliklinisk ljumskbråckskirurgi

Detta är en studie som använder bärbara övervakningsanordningar, patientaktivitet och sömnmönster för att övervaka före och postoperativt efter operation i ljumskbråck på öppenvård för att avgöra när dessa parametrar återgår till baslinjen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med ljumskbråck som ska reparera bråck

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som presenterar sig för poliklinisk reparation av ljumskbråck utan betydande medicinska komorbiditeter
  • Patienter som samtycker till att delta och som är villiga att bära enheten under en angiven tidsperiod per protokoll

Exklusions kriterier:

  • Historik av kronisk opioidanvändning
  • Oförmåga att tala engelska
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Öppna reparation
Reparationsgrupp som ska övervakas med bärbara aktivitetsmonitorer före och efter operation.
Enhet: GENEactiv
Att bära en övervakningsapparat under en tid före operation och efter operation
Laparoskopisk grupp
Laparoskopisk kirurgisk reparationsgrupp som ska övervakas med bärbara aktivitetsmonitorer före och efter operation.
Enhet: GENEactiv
Att bära en övervakningsapparat under en tid före operation och efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm tidpunkten för återgång till baslinjeaktivitet efter elektiv poliklinisk bråckreparation med hjälp av bärbara accelerometrar som mäter fysisk rörelse.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm smärtnivåer på visuell analog skala efter poliklinisk bråckreparation via telefoniskt frågeformulär.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Arizona State University

Utredare

  • Huvudutredare: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2015

Första postat (Uppskatta)

26 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-001248

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bråck, inguinal

Kliniska prövningar på GENEactiv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera