Obiektywna miara powrotu do zdrowia po operacji ambulatoryjnej
8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Ocena aktywności fizycznej w celu określenia, kiedy pacjenci powrócą do wyjściowego poziomu aktywności po ambulatoryjnej operacji przepukliny pachwinowej
Jest to badanie z wykorzystaniem urządzeń monitorujących do noszenia, aktywności pacjentów i wzorców snu w celu monitorowania przed i po operacji po ambulatoryjnej operacji przepukliny pachwinowej w celu określenia, kiedy te parametry powrócą do wartości wyjściowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z przepukliną pachwinową, którzy mają mieć operację przepukliny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do ambulatoryjnej operacji przepukliny pachwinowej bez istotnych chorób współistniejących
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział i chcą nosić urządzenie przez określony czas zgodnie z protokołem
Kryteria wyłączenia:
- Historia przewlekłego używania opioidów
- Nieumiejętność mówienia po angielsku
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otwarta naprawa
Grupa naprawcza do monitorowania za pomocą monitorów aktywności do noszenia przed i po operacji.
|
Nosić urządzenie monitorujące przez pewien czas przed operacją i po operacji
|
|
Grupa laparoskopowa
Grupa chirurgii laparoskopowej do monitorowania za pomocą monitorów aktywności do noszenia przed i po operacji.
|
Nosić urządzenie monitorujące przez pewien czas przed operacją i po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ czas powrotu do podstawowej aktywności po planowej ambulatoryjnej naprawie przepukliny za pomocą akcelerometrów do noszenia, które mierzą ruch fizyczny.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ poziom bólu w wizualnej skali analogowej po ambulatoryjnej operacji przepukliny za pomocą kwestionariusza telefonicznego.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-001248
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .