Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объективная мера восстановления после амбулаторной операции

8 августа 2022 г. обновлено: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Оценка физической активности для определения того, когда пациенты вернутся к исходным уровням активности после амбулаторной хирургии паховой грыжи

Это исследование с использованием носимых устройств для мониторинга, активности пациента и режима сна для мониторинга до и после операции после амбулаторной операции по удалению паховой грыжи, чтобы определить, когда эти параметры вернутся к исходному уровню.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с паховой грыжей, которым предстоит герниопластика

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, обращающиеся за амбулаторной пластикой паховой грыжи без серьезных сопутствующих заболеваний
  • Пациенты, которые согласны на участие и готовы носить устройство в течение установленного периода времени согласно протоколу.

Критерий исключения:

  • История хронического употребления опиоидов
  • Неспособность говорить по-английски
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Открытый ремонт
Ремонтная группа будет контролироваться с помощью носимых мониторов активности до и после операции.
Устройство: GENEactiv
Носить устройство для мониторинга в течение периода времени до операции и после операции.
Лапароскопическая группа
Группа лапароскопической хирургической коррекции будет контролироваться с помощью носимых мониторов активности до и после операции.
Устройство: GENEactiv
Носить устройство для мониторинга в течение периода времени до операции и после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите время возвращения к исходной активности после плановой амбулаторной пластики грыжи с помощью носимых акселерометров, измеряющих физические движения.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите уровни боли по визуальной аналоговой шкале после амбулаторной пластики грыжи с помощью телефонного опросника.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Arizona State University

Следователи

  • Главный следователь: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-001248

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GENEactiv

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться