Medida objetiva de la recuperación después de la cirugía ambulatoria
8 de agosto de 2022 actualizado por: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Evaluación de la actividad física para determinar cuándo los pacientes vuelven a los niveles iniciales de actividad después de una cirugía ambulatoria de hernia inguinal
Este es un estudio que utiliza dispositivos portátiles de monitoreo, la actividad del paciente y los patrones de sueño para monitorear el preoperatorio y el posoperatorio después de una cirugía ambulatoria de hernia inguinal para determinar cuándo estos parámetros vuelven a la línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con hernia inguinal que van a someterse a reparación de hernia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presentan para reparación ambulatoria de hernia inguinal sin comorbilidades médicas significativas
- Pacientes que dan su consentimiento para participar y están dispuestos a usar el dispositivo durante el período de tiempo designado por protocolo
Criterio de exclusión:
- Historial de uso crónico de opioides
- Incapacidad para hablar inglés
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reparación abierta
Grupo de reparación para ser monitoreado con monitores de actividad portátiles antes y después de la operación.
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Usar un dispositivo de monitoreo durante un período de tiempo antes y después de la cirugía
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Grupo laparoscópico
Grupo de reparación quirúrgica laparoscópica para ser monitoreado con monitores de actividad portátiles antes y después de la operación.
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Usar un dispositivo de monitoreo durante un período de tiempo antes y después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar el tiempo de retorno a la actividad inicial después de la reparación de hernia ambulatoria electiva utilizando acelerómetros portátiles que miden el movimiento físico.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determine los niveles de dolor en la escala analógica visual después de la reparación de hernia ambulatoria a través de un cuestionario telefónico.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-001248
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