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Objektives Maß der Genesung nach einer ambulanten Operation

8. August 2022 aktualisiert von: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Bewertung der körperlichen Aktivität, um festzustellen, wann Patienten nach einer ambulanten Leistenhernienoperation zum Ausgangsniveau der Aktivität zurückkehren

Dies ist eine Studie, bei der tragbare Überwachungsgeräte, Patientenaktivität und Schlafmuster verwendet werden, um prä- und postoperativ nach einer ambulanten Leistenhernienoperation zu überwachen, um festzustellen, wann diese Parameter auf den Ausgangswert zurückkehren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Leistenbruch, bei denen ein Leistenbruch repariert werden soll

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich ohne signifikante medizinische Komorbiditäten zur ambulanten Leistenhernienkorrektur vorstellen
  • Patienten, die der Teilnahme zustimmen und bereit sind, das Gerät für einen bestimmten Zeitraum gemäß Protokoll zu tragen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des chronischen Opioidkonsums
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Offene Reparatur
Reparaturgruppe, die mit tragbaren Aktivitätsmonitoren vor und nach der Operation überwacht werden soll.
Gerät: GENaktiv
Tragen eines Überwachungsgeräts für einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Operation
Laparoskopische Gruppe
Laparoskopische chirurgische Reparaturgruppe, die mit tragbaren Aktivitätsmonitoren vor und nach der Operation überwacht werden soll.
Gerät: GENaktiv
Tragen eines Überwachungsgeräts für einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie den Zeitpunkt der Rückkehr zur Ausgangsaktivität nach einer elektiven ambulanten Hernienreparatur mit tragbaren Beschleunigungsmessern, die die körperliche Bewegung messen.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie das Schmerzniveau auf der visuellen Analogskala nach ambulanter Hernienreparatur per telefonischem Fragebogen.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Arizona State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-001248

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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