Mesure objective de la récupération après une chirurgie ambulatoire
8 août 2022 mis à jour par: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Évaluation de l'activité physique pour déterminer quand les patients reviennent aux niveaux d'activité de base après une chirurgie ambulatoire de la hernie inguinale
Il s'agit d'une étude utilisant des dispositifs de surveillance portables, l'activité des patients et les habitudes de sommeil pour surveiller les opérations pré et postopératoires après une chirurgie ambulatoire de la hernie inguinale afin de déterminer quand ces paramètres reviennent à la ligne de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes avec une hernie inguinale qui doivent subir une réparation de hernie
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant pour une cure ambulatoire de hernie inguinale sans comorbidités médicales significatives
- Patients qui consentent à participer et qui souhaitent porter l'appareil pendant une période de temps désignée par protocole
Critère d'exclusion:
- Antécédents de consommation chronique d'opioïdes
- Incapacité à parler anglais
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Réparation ouverte
Groupe de réparation à surveiller avec des moniteurs d'activité portables avant et après l'opération.
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Porter un dispositif de surveillance pendant une période de temps avant la chirurgie et après la chirurgie
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Groupe laparoscopique
Groupe de réparation chirurgicale laparoscopique à surveiller avec des moniteurs d'activité portables avant et après l'opération.
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Porter un dispositif de surveillance pendant une période de temps avant la chirurgie et après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer le temps de retour à l'activité de base après une réparation élective d'une hernie en ambulatoire à l'aide d'accéléromètres portables qui mesurent le mouvement physique.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminez les niveaux de douleur sur une échelle analogique visuelle après une cure de hernie ambulatoire via un questionnaire téléphonique.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2015
Première publication (Estimation)
26 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-001248
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