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Mesure objective de la récupération après une chirurgie ambulatoire

8 août 2022 mis à jour par: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Évaluation de l'activité physique pour déterminer quand les patients reviennent aux niveaux d'activité de base après une chirurgie ambulatoire de la hernie inguinale

Il s'agit d'une étude utilisant des dispositifs de surveillance portables, l'activité des patients et les habitudes de sommeil pour surveiller les opérations pré et postopératoires après une chirurgie ambulatoire de la hernie inguinale afin de déterminer quand ces paramètres reviennent à la ligne de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes avec une hernie inguinale qui doivent subir une réparation de hernie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant pour une cure ambulatoire de hernie inguinale sans comorbidités médicales significatives
  • Patients qui consentent à participer et qui souhaitent porter l'appareil pendant une période de temps désignée par protocole

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de consommation chronique d'opioïdes
  • Incapacité à parler anglais
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réparation ouverte
Groupe de réparation à surveiller avec des moniteurs d'activité portables avant et après l'opération.
Dispositif: GENEactiv
Porter un dispositif de surveillance pendant une période de temps avant la chirurgie et après la chirurgie
Groupe laparoscopique
Groupe de réparation chirurgicale laparoscopique à surveiller avec des moniteurs d'activité portables avant et après l'opération.
Dispositif: GENEactiv
Porter un dispositif de surveillance pendant une période de temps avant la chirurgie et après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer le temps de retour à l'activité de base après une réparation élective d'une hernie en ambulatoire à l'aide d'accéléromètres portables qui mesurent le mouvement physique.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminez les niveaux de douleur sur une échelle analogique visuelle après une cure de hernie ambulatoire via un questionnaire téléphonique.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Arizona State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Première publication (Estimation)

26 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-001248

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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