Medida objetiva de recuperação após cirurgia ambulatorial
8 de agosto de 2022 atualizado por: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Avaliação da atividade física para determinar quando os pacientes retornam aos níveis basais de atividade após cirurgia de hérnia inguinal ambulatorial
Este é um estudo que usa dispositivos portáteis de monitoramento, atividade do paciente e padrões de sono para monitorar pré e pós-operatório após cirurgia de hérnia inguinal ambulatorial para determinar quando esses parâmetros retornam à linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com hérnia inguinal que serão submetidos a correção de hérnia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam para correção de hérnia inguinal ambulatorial sem comorbidades médicas significativas
- Pacientes que consentem em participar e desejam usar o dispositivo pelo período de tempo designado pelo protocolo
Critério de exclusão:
- Histórico de uso crônico de opioides
- Incapacidade de falar inglês
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Reparo aberto
Grupo de reparo a ser monitorado com monitores de atividade vestíveis antes e depois da operação.
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Usar um dispositivo de monitoramento por um período de tempo antes da cirurgia e após a cirurgia
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Grupo laparoscópico
Grupo de reparo cirúrgico laparoscópico a ser monitorado com monitores de atividade vestíveis antes e depois da operação.
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Usar um dispositivo de monitoramento por um período de tempo antes da cirurgia e após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determine o tempo de retorno à atividade inicial após o reparo de hérnia ambulatorial eletivo usando acelerômetros vestíveis que medem o movimento físico.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar os níveis de dor na escala analógica visual após correção de hérnia ambulatorial por meio de questionário telefônico.
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-001248
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