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Misura oggettiva del recupero dopo chirurgia ambulatoriale

8 agosto 2022 aggiornato da: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Valutazione dell'attività fisica per determinare quando i pazienti ritornano ai livelli basali di attività dopo un intervento chirurgico ambulatoriale per l'ernia inguinale

Questo è uno studio che utilizza dispositivi di monitoraggio indossabili, attività del paziente e schemi di sonno per monitorare pre e post operatorio dopo un intervento chirurgico ambulatoriale di ernia inguinale per determinare quando questi parametri tornano al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con ernia inguinale che devono sottoporsi a riparazione dell'ernia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano per la riparazione ambulatoriale dell'ernia inguinale senza comorbidità mediche significative
  • Pazienti che acconsentono a partecipare e desiderano indossare il dispositivo per il periodo di tempo designato per protocollo

Criteri di esclusione:

  • Storia di uso cronico di oppioidi
  • Incapacità di parlare inglese
  • Incapacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riparazione aperta
Gruppo di riparazione da monitorare con monitor di attività indossabili prima e dopo l'operazione.
Dispositivo: GENEattivo
Indossare un dispositivo di monitoraggio per un periodo di tempo prima dell'intervento e dopo l'intervento
Gruppo laparoscopico
Gruppo di riparazione chirurgica laparoscopica da monitorare con monitor di attività indossabili pre e post operatorio.
Dispositivo: GENEattivo
Indossare un dispositivo di monitoraggio per un periodo di tempo prima dell'intervento e dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare il tempo di ritorno all'attività di base dopo la riparazione elettiva dell'ernia ambulatoriale utilizzando accelerometri indossabili che misurano il movimento fisico.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare i livelli di dolore su scala analogica visiva dopo la riparazione ambulatoriale dell'ernia tramite questionario telefonico.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Arizona State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-001248

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ernia, inguinale

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