Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní měření zotavení po ambulantní operaci

8. srpna 2022 aktualizováno: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Posouzení fyzické aktivity k určení, kdy se pacienti vrátí na výchozí úroveň aktivity po ambulantní operaci tříselné kýly

Toto je studie využívající nositelná monitorovací zařízení, aktivitu pacienta a spánkové vzorce k monitorování před a po operaci po ambulantní operaci tříselné kýly, aby se určilo, kdy se tyto parametry vrátí na výchozí hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s tříselnou kýlou, kteří mají podstoupit opravu kýly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí k ambulantní operaci tříselné kýly bez významných zdravotních komorbidit
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí a chtějí nosit zařízení po určenou dobu podle protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Historie chronického užívání opioidů
  • Neschopnost mluvit anglicky
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Otevřená oprava
Opravárenská skupina, která má být monitorována nositelnými monitory aktivity před a po operaci.
Přístroj: GENEactiv
Nosit monitorovací zařízení po určitou dobu před operací a po operaci
Laparoskopická skupina
Skupina laparoskopických chirurgických oprav, která má být monitorována nositelnými monitory aktivity před a po operaci.
Přístroj: GENEactiv
Nosit monitorovací zařízení po určitou dobu před operací a po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete dobu návratu k základní aktivitě po elektivní ambulantní opravě kýly pomocí nositelných akcelerometrů, které měří fyzický pohyb.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovte úrovně bolesti na vizuální analogové stupnici po ambulantní opravě kýly pomocí telefonického dotazníku.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl A. Poterack, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-001248

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kýla, Inguinální

Klinické studie na GENEactiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit