Måling av hodekontrollendring med 2D-videoanalyse etter bruk av hodestøtte hos barn med dårlig hodekontroll (headpod)
9. januar 2019 oppdatert av: Julie Brown, Texas Woman's University
Måling av hodekontrollendringer med 2d-videoanalyse etter bruk av hodepoden hos barn med cerebral parese og dårlig hodekontroll
Inklusjonskriterier: barn i alderen 2 til 14 år med dårlig hodekontroll og ikke-progressive diagnoser.
Eksklusjonskriterier: betydelig endring av status, dvs. langvarig sykehusinnleggelse, kirurgi; manglende evne til å tolerere bruk av Headpod.
Krever bruk av Headpod 3 ganger per dag i minimum 15 minutter hver gang over en 6 måneders periode.
Logg må føres som dokumenterer bruk av Headpod.
Video vil bli tatt for å dokumentere endringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Krever bruk av Headpod 3 ganger per dag i minimum 15 minutter hver gang.
Bruk påkrevd i 6 måneders periode.
Logg må føres som dokumenterer bruk av Headpod.
Video vil bli tatt om første prøvebruk, 1 uke etter prøvebruk, 3 måneder etter bruk av Headpod og 6 måneder etter bruk av Headpod.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- TWU School of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-progressive diagnoser med dårlig hodekontroll
Ekskluderingskriterier:
- nylig langvarig sykehusinnleggelse; kirurgi, manglende evne til å tolerere å bruke Headpod
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ledet utnyttelse
Bruk av Headpod i 6 måneders varighet; 3 x per dag i minimum 15 minutter hver gang;
|
Adaptivt utstyr for å hjelpe til med aktive hodebevegelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hodeholding aktiv tid fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Aktiv tid i sekunder holder hodet oppreist
|
baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie E Brown, DPT, Texas Woman's University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17641
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .