Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af hovedkontrolændring med 2D-videoanalyse efter brug af headpod hos børn med dårlig hovedkontrol (headpod)

9. januar 2019 opdateret af: Julie Brown, Texas Woman's University

Måling af ændringer i hovedkontrol med 2d-videoanalyse efter brug af headpod hos børn med cerebral parese og dårlig hovedkontrol

Inklusionskriterier: børn i alderen 2 til 14 år med dårlig hovedkontrol og ikke-progressive diagnoser. Eksklusionskriterier: signifikant ændring af status, dvs. forlænget hospitalsindlæggelse, operation; manglende evne til at tolerere at bruge Headpod. Kræver brug af Headpod 3 gange om dagen i minimum 15 minutter hver gang over en 6 måneders periode. Der skal føres log, der dokumenterer brugen af ​​Headpod'en. Video vil blive taget for at dokumentere ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræver brug af Headpod 3 gange om dagen i mindst 15 minutter hver gang. Brug påkrævet i 6 måneders periode. Der skal føres log, der dokumenterer brugen af ​​Headpod'en. Der vil blive optaget video om første prøvebrug, 1 uge efter prøvebrug, 3 måneder efter brug af Headpod og 6 måneder efter brug af Headpod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • TWU School of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-progressive diagnoser med dårlig hovedkontrol

Ekskluderingskriterier:

  • nylig forlænget hospitalsindlæggelse; operation, manglende evne til at tolerere at bære Headpod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ledet udnyttelse
Brug af Headpod i 6 måneders varighed; 3 x om dagen i minimum 15 minutter hver gang;
Adaptivt udstyr til at hjælpe med aktive hovedbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Head Holding Active Time fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Aktiv tid i sekunder holder hovedet oprejst
baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie E Brown, DPT, Texas Woman's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17641

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

3
Abonner