Medindo a alteração do controle da cabeça com análise de vídeo 2D após a utilização do headpod em crianças com controle deficiente da cabeça (headpod)
9 de janeiro de 2019 atualizado por: Julie Brown, Texas Woman's University
Medindo as mudanças no controle da cabeça com análise de vídeo 2D após a utilização do headpod em crianças com paralisia cerebral e controle deficiente da cabeça
Critérios de inclusão: crianças de 2 a 14 anos com baixo controle da cabeça e diagnósticos não progressivos.
Critérios de exclusão: mudança significativa de estado, ou seja, hospitalização prolongada, cirurgia; incapacidade de tolerar o uso do Headpod.
Requer o uso do Headpod 3x por dia por no mínimo 15 minutos de cada vez durante um período de 6 meses.
O registro deve ser mantido documentando o uso do Headpod.
O vídeo será gravado para documentar as alterações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Requer o uso do Headpod 3x por dia por no mínimo 15 minutos de cada vez.
Uso necessário por um período de 6 meses.
O registro deve ser mantido documentando o uso do Headpod.
O vídeo será gravado no uso experimental inicial, 1 semana após o uso experimental, 3 meses após a utilização do Headpod e 6 meses após a utilização do Headpod.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- TWU School of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnósticos não progressivos com mau controle da cabeça
Critério de exclusão:
- hospitalização prolongada recente; cirurgia, incapacidade de tolerar o uso do Headpod
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Utilização dirigida
Uso do Headpod por 6 meses de duração; 3 x ao dia por no mínimo 15 minutos de cada vez;
|
Equipamento adaptável para auxiliar nos movimentos ativos da cabeça
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Tempo Ativo de Retenção da Cabeça desde a linha de base até 6 meses
Prazo: linha de base para 6 meses
|
Tempo ativo em segundos mantendo a cabeça erguida
|
linha de base para 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie E Brown, DPT, Texas Woman's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17641
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .