Mesurer le changement de contrôle de la tête avec une analyse vidéo 2D après l'utilisation du Headpod chez les enfants ayant un mauvais contrôle de la tête (headpod)
9 janvier 2019 mis à jour par: Julie Brown, Texas Woman's University
Mesurer les changements de contrôle de la tête avec une analyse vidéo 2d après l'utilisation du Headpod chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et d'un mauvais contrôle de la tête
Critères d'inclusion : enfants âgés de 2 à 14 ans avec un mauvais contrôle de la tête et des diagnostics non évolutifs.
Critères d'exclusion : changement significatif de statut, c'est-à-dire hospitalisation prolongée, chirurgie ; incapacité à tolérer l'utilisation de Headpod.
Nécessite l'utilisation du Headpod 3 fois par jour pendant au moins 15 minutes à chaque fois sur une période de 6 mois.
Le journal doit être conservé pour documenter l'utilisation du Headpod.
Une vidéo sera prise pour documenter les changements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nécessite l'utilisation du Headpod 3 fois par jour pendant au moins 15 minutes à chaque fois.
Utilisation requise pour une période de 6 mois.
Le journal doit être conservé pour documenter l'utilisation du Headpod.
La vidéo sera prise lors de l'utilisation initiale de l'essai, 1 semaine après l'utilisation de l'essai, 3 mois après l'utilisation du Headpod et 6 mois après l'utilisation du Headpod.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- TWU School of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostics non progressifs avec un mauvais contrôle de la tête
Critère d'exclusion:
- hospitalisation prolongée récente; chirurgie, incapacité à tolérer le port du Headpod
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Utilisation dirigée
Utilisation du Headpod pendant 6 mois ; 3 x par jour pendant au moins 15 minutes à chaque fois ;
|
Équipement adaptatif pour faciliter les mouvements actifs de la tête
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du temps d'activité de maintien de la tête de la ligne de base à 6 mois
Délai: de base à 6 mois
|
Temps actif en secondes en tenant la tête droite
|
de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie E Brown, DPT, Texas Woman's University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17641
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .